Pagrindinis Navikas

„Lyric®“ (150 mg)

Pregabalinas yra vaistas, turintis prieštraukulinį, skausmą malšinantį ir nerimą mažinantį poveikį. Rusijos ir užsienio farmacijos kompanijos gali įsigyti įvairių dozių kapsules - 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg ir 300 mg..

Vaistas Rusijoje nėra draudžiamas, tačiau jis išduodamas griežtai pagal receptą ir atsižvelgiama į kiekvieno skyriaus atostogas vaistinėse. Už narkotikų ir jo sinonimų pardavimą be recepto baudžiama baudžiamąja atsakomybe. Dėl lengvų simptomų pasireiškimo gydytojai nori skirti Pregabalin analogus.

farmakologinis poveikis

„Pregabalin Lyric“ analogas turi šias savybes:

  • anksiolitinis ar raminantis poveikis, kuriuo siekiama sumažinti nerimą, baimę, dirglumą, nerimą ir kitus depresijos bei nerimo sutrikimo požymius;
  • anestezuoja neuropatija ir fibromialgija;
  • turi antikonvulsinį poveikį.

Vaistai ir sinonimai išsiskiria per inkstus, todėl reikia koreguoti dozę pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vyresniems nei 65 metų pacientams..

Vartojimo indikacijos Pregabalinas

Pregabalinas arba dainų žodžiai yra sinonimai. Kreipkitės šiais atvejais:

  • generalizuotas nerimo sutrikimas;
  • kartu su kitais vaistais nuo traukulių, epilepsijos, antrinės ligos generalizacijos;
  • fibromialgija;
  • neuropatinis skausmas.

Anksčiau vaistas dažnai buvo naudojamas ne medicinos tikslais, siekiant pagerinti nuotaiką ir efektyvumą, sumažinti depresiją ir nerimo sutrikimus. Atšaukę nemokamą vaisto pardavimą, žmonės, kurie jį vartojo, jaudinosi, patyrė panašų narkotikų nutraukimo ir nutraukimo sindromą..

Šiuo metu tabletės yra naudojamos tik pagal gydytojo nurodymus ir yra apskaitomos kiekybiškai, siekiant užkirsti kelią neteisėtai apyvartai ir sumažinti nepageidaujamas pasekmes sveikiems gyventojams..

Pregabalinas - vartojimo instrukcijos

Dozę ir kursą pasirenka gydytojas, atsižvelgdamas į ligą, sunkumą, kitą gydymą, paciento savybes.

Kaip gerti kapsules - prieš ar po valgio rezultatas įtakos nedaro. Svarbiausia - nepriklausomai nuo valgio.

Svarbu! Atšauktas vaistas ir sinonimai sukelia panašų narkotinį abstinenciją ir „abstinencijos sindromą“, todėl gydymą reikia baigti palaipsniui, mažinant terapines dozes bent savaitei.

Pregabalino analogai

Vaistas yra pagrįstas to paties pavadinimo veikliąja medžiaga ir kainuoja nuo 450 rublių. Pirmas dalykas, kurį galite pakeisti Pregabalin - generiniai vaistai ir originalus vaistas Lyric. Sinonimai yra pigesni ir prieinami:

  • vietiniai gamintojai - „Pregabalin Canon“, „Izvarino“, „Medisorb“, „Nativa“, „Northern Star“ (NW);
  • importuoti analogai - Pregabalin Richter, Zentiva, Reddy-s, Algerica, Pregabio, Prigabilon, Replica.

Skirtumas tarp vaistų yra kaina, gamintojas, naudojamos žaliavos ir nepageidaujamų reakcijų dažnis. Naudojimo instrukcijos buvo sudarytos remiantis pirminio vaisto „Lyric“ klinikiniais tyrimais.

Nėra vaistų, kurie galėtų pakeisti Pregabalin be receptų..

AnaloginisKaina rubliaisGamintojo šalis
Dainų žodžiainuo 600Vokietija
Klonazepamasnuo 100Rusija
Gabagamma300–1100Vokietija
Gabapentinas300–500Rusija, Indija
Neurontinas1000–1900Vokietija
Tebantinas700-1500Vengrija
Convalis400–650Rusija
Katena400–700Kroatija
Karbamazepinas35–80Rusija
Finlepsinas180-300Izraelis, Vokietija ar Lenkija

Klonazepamas arba pregabalinas

Klonazepamas yra rusiškas benzodiazepino darinių analogas. Jis turi prieštraukulinį, anksiolitinį, migdomąjį vaistą, ramina, atpalaiduoja raumenis. Dažniau skiriama epilepsijai. Rečiau pasitaiko miego sutrikimai, nemiga, raumenų hipertoniškumas, alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas, panikos sutrikimai.

Analogas išduodamas griežtai pagal receptą. Pasirinkus klonazepamą ir pregabaliną, pakeisti jį pačiam neveiks..

Gabapentinas arba Pregabalinas - kas geriau

Gabapentinas - Pregabalino pakaitalas, naudojamas šiais atvejais:

  • sergant neuropatija;
  • daliniai traukuliai su antriniu generalizacija ir be jos;
  • narkotikų nutraukimas;
  • postherpetinė neuralgija.

Nesukelia euforijos ir abstinencijos sindromo.

Galima įsigyti šiais prekių pavadinimais:

  • Gabagamma (Vokietija);
  • Gabapentinas (Indija, Rusija);
  • Katena (Kroatija);
  • Konvalis (Rusija);
  • Neurontin (originalus vaistas, Vokietija);
  • Tebantinas (Vengrija).

Analogai skiriasi pagal kainą, gamintoją, gamyboje naudojamą technologiją, žaliavų gryninimo laipsnį, klinikinių tyrimų skaičių ir kitus veiksnius.

Su neuropatija galite pasirinkti Pregabalin ar Gabapentin, analogo pranašumas nėra toks sugriežtintas receptas (nesaugomas organizacijoje) ir buvimas daugelyje vaistinių, mažiau nepageidaujamų reakcijų ir abstinencijos sindromo bei euforijos nebuvimas..

Pregabalinas arba Lyric - kas geriau

Dainų žodžiai - originalus vaistas, importuotas. Pregabalinas yra nebrangus vietinis pakaitalas.

Kuris yra geresnis, atskirai kiekvienu atveju. Kompoziciją sudaro tas pats komponentas vienodomis dozėmis. Manoma, kad pakaitalai turi didesnę nepageidaujamų reakcijų riziką, prastesnį žaliavų gryninimą ir kitokią gamybos technologiją..

Karbamazepinas arba pregabalinas

Karbamazepinas, Finlepsinas ir Finlepsin Retard yra pigūs pregabalino analogai su ta pačia medžiaga, kurie tiekiami tabletėmis. Gydytojas paskyrė tokiomis sąlygomis:

  • konvulsiniai traukuliai ir epilepsija;
  • trigeminalinė neuralgija;
  • alkoholio nutraukimo sindromas;
  • psichiniai sutrikimai;
  • malšinti skausmą, spazmą ir mėšlungį sergant tam tikromis ligomis (išsėtine skleroze, diabetu ir kt.).

Jie turi prieštraukulinį, antidepresinį, analgezinį poveikį. Nutraukus alkoholio vartojimą sumažėja eisenos sutrikimas, drebulys ir dirglumas..

Karbamazepinas ir šios medžiagos analogai yra saugesni, receptiniai vaistai. Vaisto kaina yra mažesnė, nepageidaujamos reakcijos pasitaiko rečiau. Analogą, kaip nurodė gydytojas, galima vartoti vaikystėje, Pregabalinas - ne.

Svarbu! Farmacijos organizacijose Pregabalin analogai be recepto nėra pateikiami. Šie vaistai, turintys prieštraukulinius, analgezinius, antidepresantus, vartojami tik gydytojo nurodymu.

Vartojant vaistus ir analogus, svarbu neviršyti rekomenduojamos dozės ir vartojimo dažnio (nurodoma gydytojo recepte, pateikiamos instrukcijos). Nepriimtina savarankiškai pakeisti ar nutraukti vaistų vartojimą, esant netolerancijai ir nepageidaujamoms reakcijoms, pasitarkite su specialistu.

Lyric tabletės: naudojimo instrukcijos

Lyric tabletės - vaistas nuo epilepsijos, gama-aminosviesto rūgšties darinys.

Veiklioji medžiaga

Farmakologinė grupė

Išleidimo forma

kietos želatinos kapsulės nuo šviesiai raudonos iki rudos rudos spalvos, turinčios baltų arba beveik baltų miltelių

Sudėtis

Aktyviai veikiantis komponentas:

Pagalbinės medžiagos:

Laktozės monohidratas, talkas, kukurūzų krakmolas.

Želatina, titano dioksidas (atvejis)

Želatina, raudonasis oksidas (geležies dažai), titano dioksidas (kapsulės dangtelis);

Izopropanolis, etanolis, butanolis, koncentruotas amoniakas, šelakas, kalio hidroksidas, juodasis oksidas (geležies dažai), išgrynintas vanduo (ant kūno dedamas rašalas, nurodantis produkto pavadinimą)

farmakologinis poveikis

Antiepilepsinis ir prieštraukulinis vaistas

Farmakodinamika

„Lyrics®“ priklauso vaistų, turinčių prieštraukulinį ir priešepilepsinį poveikį, grupei. Pregabalinas (aktyvusis komponentas) jungiasi prie alfa-2-delta subvienetų kalcio kanalų (P / O ir N tipo) ir, reaguodamas į veikimo potencialą, padeda sumažinti kalcio transportavimą į neuronų ląsteles. Vaistas, turintis didelį afinitetą alfa-2-delta baltymams, sumažina skausmo neurotransmiterių, kurie patenka į sinapsinį plyšį, išsiskyrimą, kai neuronai sužadinami. Dėl to pasirenkamas impulsinis slopinimas (tik išsivysčius patologinei būklei)..

Esant pooperaciniam ir neuropatiškos kilmės skausmui, vaistas turi analgezinį poveikį. Jis gerai toleruojamas terapinėmis dozėmis ir net du kartus viršijant dozę nesukelia toksinio, kancerogeninio ir teratogeninio poveikio..

Farmakokinetika

Po vidaus vartojimo Lyric® kapsulės gerai adsorbuojamos virškinamajame trakte. Didžiausia aktyviojo komponento koncentracija kraujo plazmoje atsiranda valandą po vaisto vartojimo. Pakartotinai naudojant, laikas maksimaliai koncentracijai plazmoje pasiekti lieka tas pats. Vaisto biologinis prieinamumas, nepriklausomai nuo vartojamos dozės, yra 90%. Pakartotinio vartojimo vaisto pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 24–48 valandų. Aktyvaus komponento absorbcijos laipsnis ir greitis mažėja vartojant maistą, tačiau tai reikšmingo (kliniškai reikšmingo) poveikio absorbcijos dydžiui neturi. Pregabalinas gerai prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, jo gali išsiskirti su motinos pienu, neprisijungia prie plazmos baltymų..

Vaistas praktiškai netenkina metabolizmo (apie 98% išsiskiria su šlapimu nepakitęs). Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos.

Vartojimo indikacijos

  • Fibromialgija (įvairaus intensyvumo ir lokalizacijos lėtinis raumenų ir kaulų skausmas);
  • Neuropatinis skausmas;
  • Generalizuotas nerimo sutrikimas;
  • Epilepsija (kaip papildoma terapija esant daliniams traukuliams).

Vaistas yra patvirtintas vartoti tik suaugus..

Kontraindikacijos

  • Individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
  • Amžius iki 17 metų (nes trūksta klinikinių duomenų apie vaisto vartojimą);
  • Sutrikusi gliukozės / galaktozės absorbcija;
  • Laktazės trūkumas;
  • Gliukozės netoleravimas;

Santykinės kontraindikacijos yra inkstų ir širdies nepakankamumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis, taip pat priklausomybė nuo narkotikų.

Dozavimas ir vartojimas

Lyric ® yra vidiniam (oraliniam) naudojimui skirtas vaistas. Kapsulę rekomenduojama nuryti nekramtant, nuplauti dideliu kiekiu vandens, nepriklausomai nuo valgymo. Dozavimas ir vartojimo trukmė nustatomi individualiai, atsižvelgiant į klinikinius ligos požymius ir pobūdį..

Pradinė neuropatinio skausmo dozė yra 75 mg (2 kartus per dieną). Jei reikia, dozė padidinama iki 150 mg (šis kiekis laikomas optimaliausiu neuropatijos gydymui). Remiantis medicininėmis indikacijomis, vaisto paros dozę galima padidinti iki 300 mg, padalyti į 2 dozes. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Terapinis vaisto vartojimo poveikis pasireiškia po savaitės nuo kapsulės vartojimo pradžios. Baigęs gydymą, vaisto dozė mažinama palaipsniui, per 7 dienas.

Paros dozė pacientams, sergantiems epilepsija, yra 75 mg (2 kartus per dieną). Po savaitės, atsižvelgiant į medicinines indikacijas, dozę galima padidinti iki 150 mg. Kitas dozės didinimas atliekamas po kitos savaitės (jei reikia). Didžiausia dozė yra 600 mg per parą, padalyta iš 2 kartų.

Lyric® nedaro įtakos kitų prieštraukulinių vaistų farmakologiniam poveikiui, todėl dozės koreguoti nereikia. Gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė skiriama atsižvelgiant į kreatinino klirenso rodiklius.

Vaistų sąveika

Dėl to, kad aktyvusis vaisto komponentas praktiškai nemetabolizuojamas ir nesijungia su plazmos baltymais, jo farmakokinetinis poveikis su kitais vaistais mažai tikėtinas..

Kartu vartojant lorazepamą ir etanolį, pregabalinas sustiprina jų veikimą. Kartu vartojant oksikodoną, gali sutrikti motorinė funkcija..

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinamojo trakto: pykinimas, sausumas gulint, vėmimas, pablogėjęs apetitas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas. Retais atvejais gali pasireikšti burnos hipoestezija (sumažėjęs jautrumas), padidėti seilių liaukų sekrecinė funkcija, gastroezofaginis refliuksas, disfagija, hipoglikemija, pankreatitas ir ascitas..

Iš centrinės nervų sistemos ir PNS pusės: mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumažėjęs dėmesys, ataksija, euforija, sutrikęs judesių koordinavimas, sumišimas, padidėjęs dirglumas, agresyvumas. Kai kuriais atvejais sutrikusi atmintis, praksika ir kalba, drebulys, parestezija. Taip pat gali būti stebimas depersonalizacija, nemiga, haliucinacijos, apatija, sumažėję refleksai, ūmus nerimas, panikos reakcijos ir kt..

Širdies ir kraujagyslių bei kraujodaros sistemos dalis: kraujospūdžio pokyčiai, tachikardija, neutropenija, karštos bangos, hiperemija..

Iš kvėpavimo sistemos: gleivinių išsausėjimas, kvėpavimo nepakankamumas, kosulys, knarkimas, nosiaryklės uždegimas, gerklės susiaurėjimas, kraujavimas iš nosies..

Iš Urogenitalinės sistemos: sumažėjęs šlapimas, šlapimo nelaikymas (šlapimo nelaikymas), inkstų nepakankamumas, dismenorėja, amenorėja, anorgazma, padidėjęs ar sumažėjęs lytinis potraukis, sutrikusi ejakuliacija, erekcijos sutrikimai..

Iš raumenų ir kaulų sistemos: sąnarių ir raumenų skausmas,

nekontroliuojami raumenų susitraukimai (susižavėjimas), raumenų sustingimas, mėšlungis, nugaros ir galūnių skausmai. Retais atvejais - gimdos kaklelio spazmas, rabdomiolizė (raumenų ląstelių sunaikinimas)..

Iš jutimo organų: akių gleivinės sausumas, regos sutrikimas, tepimas, akių skausmas, jautrumo skoniui praradimas (pažeidimas), gurkšnis, oscilozė (aplinkos sukimosi iliuzija).

Odos pusėje: niežėjimas, išbėrimai, dilgėlinė.

Kitos nepageidaujamos reakcijos: skausmas, pieno liaukų hipertrofija, gausus prakaitavimas, laboratorinių kraujo parametrų pažeidimas.

Perdozavimas

Perdozuoti vaisto beveik neįmanoma (šalutinio poveikio nepastebėta, net kelis kartus viršijant rekomenduojamas dozes). Jei pacientui pasireiškia neigiami simptomai, jam skiriamas simptominis gydymas, prireikus atliekamas skrandžio plovimas ir skiriami enterosorbentai. Jei pakartotinai viršijama rekomenduojama dozė, nurodoma hemodializė..

Specialios instrukcijos

Nėra įrodymų apie „Lyrica®“ poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ar atlikti darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Atostogų sąlygos

Vaistą galima įsigyti pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas 3 metai.

Gamintojas

„Pfizer“ gaminanti „Deutschland GmbH“. Vokietija.

Lyrinių kapsulių kaina

Vidutinė „Lyric“ kapsulių kaina vaistinėse Maskvoje yra:

  • Kapsulės 150 mg 14 vnt. - 600–700 trinti.
  • Kapsulės 300 mg 14 vnt. - 1000–1100 trinti.

Pregabalinas (lyrinis)

Farmakologinė grupė: prieštraukuliniai vaistai
Sisteminis (IUPAC) pavadinimas: (S) -3 - (aminometil) -5-metil-heksano rūgštis
Prekės ženklas: žodžiai, žodžiai „Pfizer Products“ ir „Serigaptin“, „Seriopharm Products“, Egiptas.
Teisinis statusas: Tik receptinis.
Naudojimo būdai: peroraliai (pagrindinis), į veną, pripūtimas.
Bioprieinamumas ≥ 90%
Baltymų surišimas: nulis
Metabolizmas: nedidelis
Pusinės eliminacijos laikas: 5-6,5 valandos
Išskyrimas: inkstai
Formulė: C8H17NE2
Molinė masė: 159,23 g / mol-1

Pregabalinas („Lyric“) yra prieštraukulinis vaistas, vartojamas suaugusiesiems, kenčiantiems nuo neuropatinio skausmo, ir kaip papildomas gydymas esant daliniams traukuliams su antriniu generalizacija ar be jos. Be to, vaistas taip pat veiksmingas gydant generalizuotą nerimo sutrikimą. Nuo 2007 m. Europos Sąjunga patvirtino vaisto naudojimą šiems tikslams. Vaistas buvo sukurtas kaip galingesnis Gabapentino pakaitalas. Pregabalinas parduodamas prekės ženklu Lyrics from Pfizer. „Pfizer“ tvirtina, kad vaistas gali būti naudojamas epilepsijai, pooperacinei neuralgijai, diabetinei periferinei neuropatijai ir fibromialgijai gydyti. 2010 m. Vaistų pardavimai pasiekė rekordinį lygį - 3 063 mln. USD. Naujausi tyrimai parodė, kad Pregabalinas yra veiksmingas gydant lėtinį skausmą tokiomis ligomis kaip fibromialgija ir raumenų bei kaulų sistemos pažeidimai. 2007 m. Birželio mėn. Pregabalinas tapo pirmuoju vaistu, kurį specialiai patvirtino JAV FDA kaip fibromialgijos gydymą. Manoma, kad narkotikas turi mažai galimybių piktnaudžiauti ir ribotas gebėjimas sukelti priklausomybę vartojant jį kitais tikslais. Jungtinėse Valstijose ši medžiaga klasifikuojama kaip V sąrašo narkotikai..

Pregabalinas (Lyric): naudojimo instrukcijos

JAV FDA patvirtino Pregabalino kaip papildomos terapijos naudojimą suaugusiesiems pirmojoje dalinių traukulių stadijoje, pooperacinės neuralgijos ir neuropatinio skausmo, susijusio su nugaros smegenų pažeidimais ir periferine diabetine neuropatija, bei fibromialgijos gydymui. Pregabalinas taip pat patvirtintas Europos Sąjungoje ir Rusijoje (bet ne JAV) generalizuoto nerimo sutrikimo gydymui. Iš karto po vartojimo Pregabalinas sukelia anksiolitinį poveikį, panašų į benzodiazepinų, todėl vaistas turi pranašumą prieš daugelį anksiolitinių vaistų. Be to, Pregabalin yra naudojamas pagal paskirtį gydant lėtinį skausmą, neuropatinį skausmą, perioperacinį skausmą ir migreną. Paprastai gydytojas pacientams skiria mažas Pregabalin dozes, tada, atsižvelgiant į paciento reakciją, dozė palaipsniui didinama. Terapinis poveikis pasireiškia po 1 vartojimo savaitės ir savo veiksmingumu panašus į tokių vaistų kaip lorazepamas, Alprazolam ir Venlafaxine poveikį, tačiau Pregabalinas šiame palyginime turi akivaizdų pranašumą, nes turi nuoseklesnį terapinį poveikį psichiniams ir somatiniams nerimo simptomams. Ilgalaikiai tyrimai parodė, kad vaistas padidina jo veiksmingumą ilgą laiką vartojant, nesusiformavus tolerancijai. Be to, skirtingai nei benzodiazepinai, vaistas netrikdo miego įpročių ir sukelia ne tokius sunkius pažinimo ir psichomotorinius sutrikimus, be to, turi mažesnę piktnaudžiavimo ir priklausomybės galimybę, todėl gali būti veiksmingesnė benzodiazepinų alternatyva. Nepakanka duomenų, kad vaistas gali būti vartojamas nuo visų rūšių neuropatinio skausmo. Jos veiksmingumas gydant su ŽIV susijusią periferinę neuropatiją nebuvo pripažintas..

Istorija

Pregabaliną išrado medicinos chemikas Richardas Bruce'as Silvermanas iš Šiaurės Vakarų universiteto. 2004 m. Vaistas gavo patvirtinimą naudoti Europos Sąjungoje. 2004 m. Gruodžio mėn. JAV FDA patvirtino Pregabaliną epilepsijos, diabetinio neuropatinio skausmo ir pooperacinės neuralgijos gydymui. 2005 m. Rudenį vaistas pasirodė Amerikos rinkoje. 2007 m. Birželio mėn. FDA patvirtino „Lyric“ naudojimą fibromialgijos gydymui. Dainų žodžiai tampa pirmuoju tokiu vartojimu patvirtintu vaistu ir liko vieninteliai iki 2008 m. Birželio mėn., Kai Duloxetine (Cymbalta) gavo FDA patvirtinimą gydyti fibromialgiją. Dabartinis „Lyric“ narkotikų patentas nustoja galioti 2018 m. Kovo mėn. Ši data yra anksčiausia, todėl parduodant gali pasirodyti nebrangūs generiniai vaistai. Tačiau yra ir kitų aplinkybių, kurios gali pratęsti „Lyrica“ išskirtinumo laikotarpį po 2018 m. Šios aplinkybės apima, bet neapsiriboja, ieškinius ar kitus patentus, susijusius su konkrečiu lyrikos naudojimu. Pasibaigus patento galiojimui, kelios įmonės gali pradėti gaminti generinius vaistus „Pregabalin“.

Šalutinis Pregabalino poveikis (Lyric)

Pregabalino šalutinis poveikis yra:

Po ilgo vartojimo ir staiga nutraukus Pregabalin vartojimą, gali atsirasti abstinencijos simptomų. Nutraukus vaisto vartojimą nuo traukulių, gali atsirasti „lūžių“, kurie gali sukelti priepuolių padažnėjimą ir, galbūt, jų pasikartojimą. Nutraukimo simptomų simptomai yra nerimas, nemiga ir nervingumas. Baigus gydymą, Pregabalin dozę reikia mažinti palaipsniui. Atsižvelgiant į komplikacijų, susijusių su tam tikru šalutiniu poveikiu, riziką pacientams, kenčiantiems nuo kitų sveikatos problemų, Pregabalin negalima vartoti be nuolatinės medicininės priežiūros. Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją..

Perdozavimas

Kai kuriems inkstų nepakankamumo pacientams, vartojantiems Pregabalin, gali išsivystyti mioklonija (miokloniniai raumenų mėšlungiai), matyt, dėl laipsniško vaisto kaupimosi organizme. Ūmus perdozavimas gali pasireikšti tokiais simptomais kaip mieguistumas, tachikardija ir hipertenzija. Norint stebėti gydymą ar patvirtinti apsinuodijimo diagnozę hospitalizuotiems pacientams, reikia išmatuoti pregabalino kiekį kraujo serume arba kraujyje..

Farmakodinamika

Kaip ir Gabapentinas, pregabalinas jungiasi prie alfa-2-delta subvienetų, turinčių įtampoje esantį kalcio kanalą centrinėje nervų sistemoje. Pregabalinas sumažina neuromediatorių, įskaitant glutamatą, norepinefriną, P medžiagą ir kalcitoniną primenantį peptidą, išsiskyrimą. Tačiau skirtingai nei anksiolitiniai junginiai (pavyzdžiui, benzodiazepinai), kurie savo terapinį poveikį daro prisijungdami prie GABA, Pregabalinas tiesiogiai nesiriša su šiais receptoriais, nedidina GABA judėjimo ir nedaro įtakos GABA metabolizmui. Pregabalino pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos.

Farmakokinetika

Rezorbcija: Pregabalinas, vartojamas nevalgius skrandžio, greitai absorbuojamas ir didžiausia jo koncentracija plazmoje pasiekiama per valandą. Manoma, kad peroralinis Pregabalino biologinis prieinamumas yra 90% ar didesnis ir nepriklauso nuo dozės. Valgymas sumažina Pregabalin absorbcijos greitį, dėl kurio maksimali koncentracija sumažėja maždaug 25–30%, o maksimali koncentracija pasiekiama maždaug iki 2,5 valandos. Tačiau vartojimas kartu su maistu neturi kliniškai reikšmingo poveikio vaisto absorbcijos laipsniui. Pasiskirstymas: Pregabalinas gali pereiti kraujo-smegenų barjerą pelėms, žiurkėms ir beždžionėms. Pregabalinas kerta žiurkių placentą ir jo yra žindomos žiurkės piene. Žmogui išgerto Pregabalin pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,56 l / kg. Prebagalinas nesijungia su plazmos baltymais. Metabolizmas: Pregabalinas žmogaus organizme metabolizuojamas šiek tiek. Pagrindinis metabolitas yra N-metilpregabalinas. Izoliacija: Pregabalinas išsiskiria iš didelio kraujo apytakos rato nepakitęs, daugiausia per inkstus. Pregabalino inkstų valymas yra 73 ml / min..

Vaistų sąveika

Gamintojas pažymi, kad yra tam tikra vaisto farmakologinė sąveika su opioidais (mažesnėmis dozėmis Pregabalino derinys su opioidais gali turėti sinergetinį poveikį), benzodiazepinai, barbitūratai, etanolis (alkoholis), taip pat kiti vaistai, slopinantys centrinę nervų sistemą. Taip pat gali atsirasti padidėjęs jautrumas Pregabalinui ar kitiems preparato komponentams, o tai gali sukelti neigiamą poveikį..

Nėštumas

Predabaliną FDA pažymi kaip C kategorijos vaistą, kai jis vartojamas nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vaistas padidina vaisiaus struktūrinių anomalijų dažnį ir turi kitokių toksinio poveikio jo vystymuisi pasireiškimų, įskaitant padidėjusią mirties, sulėtėjusio augimo ir nervų sistemos bei reprodukcinės sistemos funkcinių sutrikimų riziką. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad Pregabalinas kerta placentą ir sukelia padidintą teratogeninio poveikio (gebėjimo sukelti įgimtus apsigimimus) riziką vyrams. Patikrintų duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu nėra. Pregabalino nėštumo metu reikia vartoti tik nesant kitų alternatyvų, pasvėrus visus privalumus ir trūkumus. Žindymas, vartojant Pregabalin, gali būti susijęs su tam tikra rizika vaikui, nes tam tikras vaisto kiekis buvo pastebėtas žiurkių motinos piene. Tyrimai su žmonėmis dar nebuvo atlikti, tačiau nerekomenduojama vartoti Pregabalin žindymo metu..

Netinkamas naudojimas

Pregabalinas yra narkotikas, įtrauktas į V sąrašą medžiagų, klasifikuojamų kaip CNS slopinantys (depresantai). Pregabalinas, palyginti su benzodiazepinais, gali mažiau piktnaudžiauti; papildomas švelnus euforijos poveikis vartojant Pregabalin išnyksta ilgą laiką vartojant.

Rinkodara

Dainos žodžiai yra vienas iš keturių „Pfizer“ antrinės įmonės „Pharmacia & Upjohn“ narkotikų, kurie 2009 m. Pripažino kaltę dėl prekės ženklo kūrimo, norėdami apgauti ar suklaidinti vartotojus. „Pfizer“ sutiko sumokėti 2,3 milijardo dolerių (1,4 milijardo svarų) ir pasirašė susitarimą išlaikyti bendrovės vientisumą. „Pfizer“ neteisėtai platina narkotikus ir pateikia melagingus teiginius siekdama užtikrinti, kad narkotikų išrašymo metodai, nepatvirtinti JAV FDA, būtų įtraukti į vyriausybės sveikatos programas.

Prieinamumas:

Dainų žodžiai yra antikonvulsantas, naudojamas gydant epilepsiją ir nerimo sutrikimus. Vaistą galima įsigyti pagal receptą.

Pregabalinas

Tarptautinis pavadinimas: Pregabalinas

Veiklioji medžiaga: Pregabalinas

Kova su epilepsija ir traukuliais yra kantrybės reikalaujantis procesas. Neįmanoma visiškai atsikratyti negalavimų, tačiau palengvinti paciento likimą įmanoma naudojant gerai parinktą gydymą. Veiklioji prieštraukulinė medžiaga pregabalinas yra pagrindinė terapijos priemonė kovojant su skausmu ir traukuliais. Pasaulinėse vaistinių rinkose jis turi daugybę firminių pavadinimų, tačiau populiariausi iš jų yra „Canon“, „Pregabalin Richter“ ir „Lyric“..

Vartojimo instrukcijos Pregabalinas: taikymo metodai ir dozės

Kapsulės tiekiamos skirtingomis dozėmis, kurios geriamos tik per burną, nuplaunamos vandeniu. Specialistas kiekvienam atvejui pasirenka reikiamą dozę, kurią gydymo metu galima koreguoti. Pregabalino vartojimo instrukcijos yra pakankamai parengtos. Pagrindinės terapinio veikimo kryptys nusako reikiamas dozes ir vartojimo dažnumą. Remiantis įvairių patologijų gydymo principais, yra apibrėžti šie režimai ir dozavimas pregabalino priemonėmis:

  • Neuropatinio skausmo malšinimas - 150 mg vaisto per parą padalijama į 2 - 3 dozes. Nuo 3 iki 7 gydymo dienų gydytojas gali padidinti dozę iki 300 mg per parą. Jei reikia, didžiausia 600 mg dozė paskirta kitą savaitę.
  • Epilepsijos priepuoliai - 150 mg per parą 2–3 dozėmis. Vėliau, jei reikia, po savaitės dozė padidinama iki 300 mg, o dar po 7 dienų - iki 600 mg.
  • Fibromialgija - 150 mg paros dozė padalijama į 2 - 3 dozes, kurios dar padidinamos iki 300 mg, jei nepavyko palaikyti palankios dinamikos, vaistas geriamas iki 450 mg per parą, o po kitos savaitės - iki 600 mg, kaip nurodyta..
  • Ramios, nervingos būklės gydymas pradedamas vartoti 2–3 kartus po 150 mg per parą ir, jei reikia, palaipsniui didinamas iki didžiausios 600 mg per parą dozės. Vėliau, užkertant kelią abstinencijos sindromo pasireiškimui, suma ir dienos norma palaipsniui mažinama.

Sąveikaudamas su alkoholiniais gėrimais, Pregabalinas sustiprina organizmo reakciją į etanolį, todėl geriau atsisakyti jų bendro vartojimo.

Šis vaistas netaikomas narkotikams, tačiau vaistas gali sukelti priklausomybę pacientams, linkusiems į priklausomybę.

Pregabalin Canon pritaikymas

„Pregabalin Canon“ yra rusiškas vaistas, kurio pagrindą sudaro pregabalinas, skirtas palengvinti priepuolius ir epilepsijos priepuolius. Šis įrankis ir jo analogai turi daugybę kontraindikacijų:

  • ypatingas jautrumas pregabalinui arba antrinėms sudedamosioms dalims;
  • asmenys iki 18 metų;
  • genetiniai sutrikimai, susiję su blogu laktozės, kuri yra visos vaisto sudėties, virškinimu.

Atsargiai reikia vartoti šias ligas ir būkles:

  • sutrikusi inkstų funkcija;
  • dekompensuotos miokardo funkcijos komplikacijos;
  • pacientams garbingame 65 metų amžiuje;
  • encefalopatijos istorija (Reye sindromas);
  • cukrinis diabetas (cukrinis diabetas);
  • vienu metu naudoti su tokiomis medžiagomis kaip lorazepamas, etanolis, oksikodonas;
  • narkotikų koreliacijos istorija.

Antikonvulsinis vaistas nėščioms moterims skiriamas tik esant skubiam poreikiui, todėl pacientams su kūdikiais rekomenduojama nutraukti maitinimą..

Pregabalino Richteris: savybės ir ypatybės

„Pregabalin-Richter“ pristato geriausią pregabalino „Lyric“ kainų prototipą. „Gideon Richter“ Vengrijos rinkoje veikia daugiau nei 100 metų. Tiems, kurie nori išsaugoti piniginę, vaistas kainuos beveik dvigubai daugiau nei užsienyje. Jo terapinės savybės yra tapačios originaliai: analgezinis ir prieštraukulinis poveikis.

Pregabalin Richter yra tiekiamas lanksčiomis kapsulėmis, kurių dozė yra nuo 25 mg iki 300 ml. Tai palengvina skirtingų dozavimo variantų pasirinkimą gydymo metu..

„Pregabalino dainų tekstai“ unikalumas ir savybės

„Lyrica“ gamina didžiausia biofarmacijos įmonė „Pfizer“ („Pfizer“), kurios pagrindą sudaro veiklioji medžiaga Pregabalinas. Gamyba yra Vokietijoje, todėl išlaidos yra padidintos. kurį pateisina kokybė. Pats „Pfizer“ buvo įkurtas Brukline nuo 1849 m. Pagrindinė buveinė yra Niujorke, papildomus tyrimų darbus atlieka JAV (Andoveris, Kembridžas, Grotonas, La Hoya, Perlo upė, San Franciskas, Sent Luisas) ir JK (Kembridžas, Sandvičas) laboratorijų specialistai..

„Pregabalin Lyric“ gerai absorbuojamas, veikia greitai ir turi minimalią šalutinio poveikio galimybę. Priimti šį vaistą leidžiama nuo 12 metų. Prasideda epilepsijos gydymas ir, kai neuropatiškai skauda 75 mg, po to didinama gydytojo paskirta dozė..

Pregabalinas: vaisto savybės ir kaina

Pregabalinas (Pregabalinas) - veiklioji medžiaga, pagrįsta gama aminosviesto rūgštimi. Vaistas yra ypač efektyvus centrinės nervų sistemos (CNS) nuo įtampos priklausomų kalcio junginių α2δ subvienetų ligandas, kuris prisideda prie prieštraukulinio ir analgezinio poveikio. Sinapsių skausmo neurotransmiterių skvarbiojo poveikio sumažėjimas daro įtaką impulsų slopinimui patologinėmis sąlygomis. Todėl vaistas ne tik blokuoja neuropatinius išpuolius, bet ir skausmą po operacijos.

Pregabalinas nėra kancerogeninis ir netoksiškas genetinėms ląstelių struktūroms. Rezorbcija kraujyje vyksta per pirmą valandą po to, kai ji išgeriama tuščiu skrandžiu. Pažymima, kad maistas kliniškai įtakos vaisto rezorbcijai neturi, tačiau rezultato atsiradimas prasideda 2,5 val. Vaistas skiriamas pagal šias medicinines indikacijas:

  • įvairių tipų epilepsija ir epilepsijos sindromai, kuriuos lydi traukuliai;
  • generalizuoto tipo nerimo sutrikimas;
  • fibromialgija - difuzinis simetriškas raumenų ir raumenų - raumenų kūno dalių skausmas;
  • sunkūs stuburo slankstelių sužalojimai ir neuropatinis skausmas (BN), trunkantis ilgiau nei 3 mėnesius ir išsivysto į lėtinį apatinės nugaros skausmą (CHF);
  • nepatikslinta polineuropatija;
  • mialgija.

Kartais ilgalaikis vartojimas gali sukelti priklausomybę nuo veiksmo, perdozavimo (reikia gerai išskalauti skrandį) arba pasireikšti šalutinis poveikis:

  • Kosulys, sloga, nosies užgulimas ir knarkimas;
  • Apetito praradimas, nevirškinimas, burnos džiūvimas;
  • Širdies širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, odos paraudimas;
  • Galvos skausmo priepuoliai, dirglumas, mieguistumas;
  • Depresinė būsena, atminties sutrikimas, miražas, iliuzijos;
  • Regos funkcijų ir skonio suvokimo sumažėjimas;
  • Sąnarių skausmas ir raumenų silpnumas;
  • Šlapinimosi susilaikymas, ejakuliacijos sutrikimai;
  • Alerginės apraiškos;
  • Hiperhidrozė.

Pregabalino kaina skiriasi priklausomai nuo gamintojo kompanijos ir vaisto rūšies. Brangiausia iš esamų yra „Pregabalin Lyric“. Kiti analogai kainuos palyginti pigiau, jei pasirinksite Rusijos ar Ukrainos produkciją.

Pregabalino analogų vartojimas pasaulyje

Pregabalino paklausa yra labai plati visame pasaulyje. Taigi jos pagrindu yra šie analogai:

  • Algerika (Algerika), LLC Teva (Izraelis);
  • Gabalinas (Gabalinas), Zentiva Saglik Urunleri (Turkija);
  • Gabana (Gabana), Arterium (Ukraina);
  • Zonik, Kusum Helthker (Indija);
  • „Linbag“ („Linbag“), „Sandoz“ (Slovėnija);
  • „Lyric“ („Lyrica“), „Pfizer Inc“ (Vokietija);
  • „Lugabalin“ („Lyugabalin“), „Lupine Limited“ (Indija);
  • „Maxgalin“ („Maxgalin“), „San Pharmaceutical Industries“ (Indija);
  • „Neogabin“ („Neogabin“), „Pharma Start LLC“ (Ukraina);
  • „Neurokem“, „Alkem Laboratories“ (Indija);
  • „Ograniya“ („Ogranij“), PJSC Farmak (Ukraina);
  • „Pagamax“ („Pagamax“), Nobelis (Turkija);
  • Pregabalinas, Gedeonas Richteris (Vengrija);
  • Pregabio, Naujoji vieta (Slovėnija);
  • Pregadolis, PJSC HFZ Boršchagovskis (Ukraina);
  • Sudorega, dr. „Reddis Laboratories“ (Indija);
  • „Torgabalin“ („Torgabalin“), „Torrent Pharmaceuticals Ltd.“ (Indija).

Pregabalino analogus galite nusipirkti tik pagal receptą!

Pregabalino įtraukimo į pacientus, sergančius NB-HFNS, tyrimai

Tyrimai buvo atlikti 33 Japonijos medicinos centruose 8 savaites. Vyresni nei 18 metų pacientai (daugiausia 59,8 proc. Moterų), sergantys ŠKL, dalyvavo lydinčiame apatinės kūno dalies (kelio) skausme, kuris truko daugiau nei 3 mėnesius ir viršijo 5 balus pagal skaitmeninę vertinimo skalę (KRS). Be to, pacientai turėjo miego sutrikimų pagal PRSIS skalę („Vernius“ padeda sužinoti skausmo poveikį miegui), o RMDQ klausimynas buvo atliekamas per pastarąsias 24 valandas. 8 savaites pacientai vartojo gydytojo paskirtas Pregabalin dozes, kai vaisto dozė buvo didesnė kaip 300 mg per parą. Tyrimą baigė 293 iš išgyvenusiųjų 331. Remiantis galutiniais rezultatais, buvo įrodytas Pregabalino veiksmingumas NB-CKDN, kuris buvo paskirtas kaip monoterapija. Pacientai žymiai sumažino skausmą ir pagerino miegą, taip pat padidino funkcionalumą.

Dėmesio!

Pregabalin vartojimas nepaskyrus gydytojo arba nesilaikant tikslių jo rekomendacijų gali smarkiai pabloginti jūsų sveikatą. Stenkitės vartoti tam tikrą vaistą tik pasitarę su specialistu. Atsiradus šalutiniam poveikiui, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės kvalifikuotos pagalbos.

Pregabalino nuotrauka

Spustelėkite norėdami padidinti.

Kategorijos

Šaltinyje surinkta informacija leidžia sumažinti laiką, reikalingą informacijos apie konkretų vaistą paieškai.

Lyric ® (Lyrica ®) naudojimo instrukcijos

Registracijos pažymėjimo savininkas:

Jis pagamintas:

Skambučių kontaktai:

Dozavimo formos

reg. Nr.: LS-001752 nuo 11.20.11 - Neribota
Dainų žodžiai ®
reg. Nr.: LS-001752 nuo 11.20.11 - Neribota
reg. Nr.: LS-001752 nuo 11.20.11 - Neribota
reg. Nr.: LS-001752 nuo 11.20.11 - Neribota

Vaisto Lyric ® išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

Kietos želatinos kapsulės Nr. 4 su dangteliu ir baltu korpusu, dozė ir produkto kodas „PGN 25“ ant kūno yra pažymėti juodu rašalu, o dangtelis - „Pfizer“; kapsulės turinys - balti arba beveik balti milteliai.

1 dangtelis.
pregabalinas25 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 35 mg, kukurūzų krakmolas - 20 mg, talkas - 20 mg.

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas - 2,44423%, želatina - iki 100%.
Kapsulės dangtelio sudėtis: titano dioksidas - 2,44423%, želatina - iki 100%.
Rašalo sudėtis: šelakas - 24–27%, etanolis - 23–26%, izopropanolis - 0,5–3%, butanolis - 0,5–3%, propilenglikolis - 3–7%, koncentruotas amoniako tirpalas - 1–2%, kalio hidroksidas - 0,05–0,1%, išgrynintas vanduo - 15–18%, juodas dažiklis geležies oksidas - 24–28%.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės Nr. 4 su dangteliu nuo raudonai rudos iki tamsiai raudonai rudos spalvos * ir baltu korpusu; ant dėklo juodas rašalas nurodo dozę ir gaminio kodą „PGN 75“, ant dangtelio - „Pfizer“; kapsulės turinys - balti arba beveik balti milteliai.

1 dangtelis.
pregabalinas75 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 8,25 mg, kukurūzų krakmolas - 8,375 mg, talkas - 8,375 mg..

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas - 2,44423%, želatina - iki 100%.
Kapsulės dangtelio sudėtis: geležies dažiklis raudonasis oksidas - 1,7361%, titano dioksidas - 0,409%, želatina - iki 100%.
Rašalo sudėtis: šelakas - 24–27%, etanolis - 23–26%, izopropanolis - 0,5–3%, butanolis - 0,5–3%, propilenglikolis - 3–7%, koncentruotas amoniako tirpalas - 1–2%, kalio hidroksidas - 0,05–0,1%, išgrynintas vanduo - 15–18%, juodas dažiklis geležies oksidas - 24–28%.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartono pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės Nr. 2 su dangteliu ir baltu korpusu; ant dėklo juodas rašalas nurodo dozę ir gaminio kodą „PGN 150“, dangtelis - „Pfizer“; kapsulės turinys - balti arba beveik balti milteliai.

1 dangtelis.
pregabalinas150 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 16,5 mg, kukurūzų krakmolas - 16,75 mg, talkas - 16,75 mg..

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas - 2,44423%, želatina - iki 100%.
Kapsulės dangtelio sudėtis: titano dioksidas - 2,44423%, želatina - iki 100%.
Rašalo sudėtis: šelakas - 24–27%, etanolis - 23–26%, izopropanolis - 0,5–3%, butanolis - 0,5–3%, propilenglikolis - 3–7%, koncentruotas amoniako tirpalas - 1–2%, kalio hidroksidas - 0,05–0,1%, išgrynintas vanduo - 15–18%, juodas dažiklis geležies oksidas - 24–28%.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartono pakuotės.

Kietos želatinos kapsulės Nr. 0 su dangteliu nuo raudonai rudos iki tamsiai raudonai rudos * ir baltu korpusu, dozuojamas ir gaminio kodas „PGN 300“ ant kūno yra nurodytas juodu rašalu, ant dangtelio užrašytas užrašas „Pfizer“; kapsulės turinys - balti arba beveik balti milteliai.

1 dangtelis.
pregabalinas300 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 33 mg, kukurūzų krakmolas - 33,5 mg, talkas - 33,5 mg..

Kapsulės korpuso sudėtis: titano dioksidas - 2,44423%, želatina - iki 100%.
Kapsulės dangtelio sudėtis: raudonojo geležies dažų oksidas - 0,7361%, titano dioksidas - 0,409%, želatina - iki 100%.
Rašalo sudėtis: šelakas - 24–27%, etanolis - 23–26%, izopropanolis - 0,5–3%, butanolis - 0,5–3%, propilenglikolis - 3–7%, koncentruotas amonio tirpalas - 1–2%, kalio hidroksidas - 0,05–0,1%, išgrynintas vanduo - 15–18%, juodas dažiklis geležies oksidas - 24–28%.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartono pakuotės.

* originaliuose gamintojo pažymėjimuose šios spalvos apibūdinamos taip: „nuo raudonai rudos iki tamsiai raudonai rudos“ - „oranžinės“, nuo šviesiai raudonos-rudos-raudonos iki rudos-raudonos “-„ šviesiai oranžinės “, atitinkančios pontonų spalvą Europos Sąjungoje naudojami tokio tipo analizės palyginimai.

farmakologinis poveikis

Antiepilepsinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra gama-aminosviesto (gama-aminosviesto) rūgšties (GABA) analogas.

Nustatyta, kad pregabalinas jungiasi su papildomu centrinės nervų sistemos nuo įtampos priklausomų kalcio kanalų subvienetu (α2-delta baltymu), negrįžtamai pakeisdamas [3H] -gabapentiną. Manoma, kad toks surišimas gali prisidėti prie analgezinio ir prieštraukulinio poveikio..

Pregabalino veiksmingumas buvo stebimas pacientams, sergantiems diabetine neuropatija ir pooperacine neuralgija..

Nustatyta, kad vartojant pregabaliną kursuose iki 13 savaičių 2 kartus per dieną ir iki 8 savaičių 3 kartus per dieną, šalutinio poveikio rizika ir šio vaisto veiksmingumas, vartojant 2 ar 3 kartus per dieną, yra vienodi..

Vartojant ne ilgiau kaip 13 savaičių, skausmas per pirmąją savaitę sumažėjo, o poveikis išliko iki gydymo pabaigos.

Skausmo indekso sumažėjimas 50% buvo pastebėtas 35% pacientų, vartojusių pregabaliną, ir 18% pacientų, vartojančių placebą. Tarp pacientų, kuriems nepatiko mieguistumas, šio skausmo sumažėjimo poveikis buvo pastebėtas 33% pacientų pregabalino grupėje ir 18% pacientų placebo grupėje. 48% pacientų, vartojusių pregabaliną, ir 16% pacientų, vartojusių placebą, mieguistumas.

Pastebimas ryškus skausmo simptomų, susijusių su fibromialgija, sumažėjimas, vartojant pregabaliną dozėmis nuo 300 mg iki 600 mg per parą. 450 mg ir 600 mg per parą dozių veiksmingumas yra panašus, tačiau paprastai 600 mg per parą dozių tolerancija yra prastesnė. Pregabalino vartojimas taip pat susijęs su pastebimu pacientų funkcinio aktyvumo pagerėjimu ir miego sutrikimų sunkumo sumažėjimu. Pregabalino vartojimas po 600 mg per parą lemia ryškesnį miego pagerėjimą, palyginti su 300–450 mg per parą doze..

Kai vaistas vartojamas 12 savaičių, 2 ar 3 kartus per dieną, pastebima šalutinio poveikio rizika ir vaisto veiksmingumas pagal šias dozavimo schemas yra tas pats. Traukulių dažnis mažėjo pirmąją savaitę.

Generalizuotas nerimo sutrikimas

Generalizuoto nerimo sutrikimo simptomai sumažėja pirmąją gydymo savaitę. Kai vaistą vartojo 8 savaites, 52% pacientų, vartojusių pregabaliną, ir 38% pacientų, vartojusių placebą, simptomai sumažėjo 50% pagal Hamiltono nerimo skalę (NAM-A)..

Farmakokinetika

Pregabalino, vartojamo rekomenduojamomis paros dozėmis, farmakokinetika yra tiesinė, individualumas kinta mažai (absorbcija

Išgėrus tuščio skrandžio, pregabalinas greitai absorbuojamas. C max plazmoje pasiekiamas po 1 valandos tiek naudojant vieną, tiek pakartotinai. Pregabalino biologinis prieinamumas per burną yra ≥ 90% ir nepriklauso nuo dozės. Pakartotinai naudojant, pusiausvyros būsena pasiekiama po 24–48 valandų. Vartojant vaistą po valgymo, C max sumažėja maždaug 25–30%, o laikas pasiekti C max padidėja maždaug iki 2,5 valandos. Tačiau valgymas neturi kliniškai reikšmingo poveikio bendrajai absorbcijai. pregabalinas.

Išgėrus tariamą pregabalino Vd, Vd yra maždaug 0,56 l / kg. Vaistas nesijungia su plazmos baltymais.

Pregabalinas praktiškai nemetabolizuojamas. Sušvirkštus žymėtą pregabaliną, maždaug 98% radioaktyviojo etiketės buvo nustatyta nepakitusi šlapime. Pregabalino, kuris yra pagrindinis šlapime randamas metabolitas, N-metilintų darinių dalis sudarė 0,9% dozės. Pregabalino S-enantiomero racemizacijos į R-enantiomerą įrodymų nėra.

Pregabalinas šalinamas daugiausia per inkstus nepakitęs. Vidutinis T 1/2 yra 6,3 valandos. Pregabalino plazmos klirensas ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingi CC.

Farmakokinetika ypatingais klinikiniais atvejais

Paciento lytis neturi kliniškai reikšmingo poveikio pregabalino koncentracijai plazmoje.

Sutrikus inkstų funkcijai, reikia turėti omenyje, kad pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas QC. Atsižvelgiant į tai, kad vaistas daugiausia pašalinamas per inkstus, sutrikus inkstų funkcijai, rekomenduojama sumažinti pregabalino dozę. Be to, atliekant hemodializę, pregabalinas efektyviai pašalinamas iš plazmos (po 4 valandų hemodializės seanso pregabalino koncentracija plazmoje sumažėja maždaug 50%), po hemodializės - papildoma vaisto dozė..

Pregabalino farmakokinetika pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, nebuvo specialiai ištirta. Pregabalinas praktiškai nemetabolizuojamas ir išsiskiria daugiausia nepakitęs su šlapimu, todėl sutrikusi kepenų veikla neturėtų reikšmingai pakeisti vaisto koncentracijos plazmoje..

Išrašydamas vaistą vyresnio amžiaus nei 65 metų pacientams, reikia atsiminti, kad pregabalino klirensas paprastai mažėja su amžiumi, o tai rodo su amžiumi susijusį CC sumažėjimą. Senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali reikėti sumažinti dozę.

Vaisto Lyric ® indikacijos

  • suaugusiųjų neuropatinio skausmo gydymas.
  • kaip papildoma terapija suaugusiesiems, kuriems yra daliniai konvulsiniai traukuliai, su antriniu generalizacija ar be jos.

Generalizuotas nerimo sutrikimas:

  • suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
  • suaugusiųjų fibromialgijos gydymas.
Atidarykite kodų sąrašą ICD-10
TLK-10 kodasNurodymas
B02.2Juostinė pūslelinė su kitomis nervų sistemos komplikacijomis
F41.1Generalizuotas nerimo sutrikimas
G40Epilepsija
G63.2Diabetinė polineuropatija
M79.7Fibromialgija
R52.2Kitas nuolatinis skausmas (lėtinis)

Dozavimo režimas

Vaistas geriamas per burną, neatsižvelgiant į maistą, per parą skiriant nuo 150 iki 600 mg dozę 2 ar 3 dozėmis.

Esant neuropatiniam skausmui, gydymas pradedamas 150 mg per parą doze. Atsižvelgiant į pasiektą poveikį ir toleranciją, po 3–7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų, iki didžiausios 600 mg per parą dozės..

Sergant epilepsija, gydymas pradedamas 150 mg per parą doze. Atsižvelgiant į pasiektą efektą ir toleranciją, po 1 savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg / dieną, o po kitos savaitės - iki maksimalios 600 mg / paros dozės..

Su fibromialgija gydymas pradedamas nuo 75 mg dozės 2 kartus per dieną (150 mg per parą). Atsižvelgiant į pasiektą poveikį ir toleranciją, po 3–7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Jei teigiamo poveikio nėra, dozė padidinama iki 450 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų - iki didžiausios 600 mg per parą dozės..

Esant generalizuotam nerimo sutrikimui, gydymas pradedamas 150 mg per parą doze. Atsižvelgiant į pasiektą poveikį ir toleravimą po 7 dienų, dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Jei teigiamo poveikio nėra, dozė padidinama iki 450 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų - iki didžiausios 600 mg per parą dozės..

Vaisto Lyrica ® atšaukimas: jei gydymą reikia nutraukti, rekomenduojama tai daryti palaipsniui, mažiausiai per 1 savaitę..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į QC (lentelė), kuris apskaičiuojamas pagal šią formulę:

QC (ml / min) = (kūno svoris kg) x (140 - amžius metais) / 72 x kreatinino kiekis serume (mg / dl)

KK (ml / min.) = KK vertė vyrams x 0,85

Hemodializuojamiems pacientams pregabalino paros dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją. Iškart po kiekvienos 4 valandų hemodializės sesijos skiriama papildoma dozė (lentelė)..

Pregabalino dozės parinkimas atsižvelgiant į inkstų funkciją.

QC
(ml / min.)
Paros dozė pregabalinoPriėmimo dažnis
per dieną
Pradinė dozė
(mg per dieną)
Didžiausia dozė
(mg per dieną)
≥601506002–3
≥30 - papildoma dozė po dializės
25 mg100 mgKartą

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla, dozės koreguoti nereikia.

Vyresnio amžiaus pacientams, vyresniems nei 65 metų, dėl inkstų funkcijos pablogėjimo gali reikėti sumažinti pregabalino dozę.

Jei praleidote pregabalino dozę, kitą dozę turite išgerti kuo greičiau, tačiau praleistos dozės vartoti negalima, jei jau tinkamas laikas kitai vartoti..

Šalutinis poveikis

Remiantis klinikine pregabalino vartojimo patirtimi daugiau nei 12 000 pacientų, galvos svaigimas ir mieguistumas buvo dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai. Stebimi reiškiniai paprastai buvo lengvi ar vidutinio sunkumo. Pregabalino ir placebo nutraukimo procentai dėl nepageidaujamų reakcijų buvo atitinkamai 14% ir 7%. Pagrindinis nepageidaujamas poveikis, dėl kurio reikėjo nutraukti gydymą, buvo galvos svaigimas (4%) ir mieguistumas (3%), atsižvelgiant į jų subjektyvų toleranciją. Kitas šalutinis poveikis, dėl kurio taip pat reikėjo nutraukti vaisto vartojimą: ataksija, sumišimas, astenija, susilpnėjęs dėmesys, neryškus matymas, sutrikusi koordinacija, periferinė edema..

Išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo didesnis nei placebo grupėje (pastebėtos daugiau nei 1 asmeniui) ir gali būti susijusios su pagrindine liga ir (arba) kartu skiriamais vaistais. Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100, 1/1000, infekcijos ir užkrėtimai):nedažnainazofaringitasIš hemopoetinės sistemos:retaineutropenijaIš metabolizmo pusės:dažnaipadidėjęs apetitas, padidėjęs svorisnedažnaianoreksija, hipoglikemijaretaisvorio metimasIš psichikos pusės:dažnaieuforija, sumišimas, sumažėjęs lytinis potraukis, dirglumas, nemiga, dezorientacijanedažnainuasmeninimas, anorgasmija, nerimas, depresija, susijaudinimas, nuotaikos lankstumas, prislėgta nuotaika, sunku rasti žodžius, haliucinacijos, neįprasti sapnai, padidėjęs libido, panikos priepuoliai, apatija, padidėjusi nemiga.retaidezinfekcija, pakili nuotaikaIš nervų sistemos:Dažnaigalvos svaigimas, mieguistumasdažnaiataksija, sutrikęs dėmesys, sutrikusi koordinacija, sutrikusi atmintis, drebulys, disartrija, parestezija, pusiausvyros sutrikimas, amnezija, sedacija, letargijanedažnaipažinimo sutrikimai, hipestezija, nistagmas, kalbos sutrikimai, miokloniniai priepuoliai, refleksų susilpnėjimas, diskinezija, psichomotorinis sujaudinimas, pozinis galvos svaigimas, hiperestezija, skonio pojūčių praradimas, deginimo pojūtis ant gleivinių ir odos, tyčinis drebulys, kvailumas, alpimas.retaihipokinezija, parosmija, disgrafijaRegėjimo organo pusės:dažnaineryškus matymas, diplopijanedažnairegos laukų susiaurėjimas, regėjimo aštrumo sumažėjimas, akių skausmas, astenopija, akių sausumas, akių patinimas, padidėjęs pleiskanojimasretaikibirkštys prieš akis, akių dirginimas, miriazė, oscilozė (subjektyvus tiriamų objektų svyravimų jutimas), pablogėjęs regėjimo gylio suvokimas, periferinio regėjimo praradimas, strabismas, padidėjęs regėjimo suvokimo ryškumasKlausos organo ir vestibuliarinio aparato dalis:dažnaigalvos svaigimasnedažnaihiperacusisIš širdies ir kraujagyslių sistemos:nedažnaitachikardija, I laipsnio AV blokada, karštos bangos, sumažėjęs kraujospūdis, šaltos galūnės, padidėjęs kraujospūdisretaisinusinė tachikardija, sinusinė aritmija, sinusinė bradikardijaIš kvėpavimo sistemos:nedažnaidusulys, kosulys, sausa nosisretainosies užgulimas, kraujavimas iš nosies, rinitas, knarkimas, gerklės susiaurėjimasIš virškinimo sistemos:dažnaiburnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, vidurių pūtimas, pilvo pūtimasnedažnaipadidėjęs seilėtekis, gastroezofaginis refliuksas, burnos gleivinės hipestezijaretaiascitas, disfagija, pankreatitasDermatologinės reakcijos:nedažnaiodos hiperemija, prakaitavimas, papulinis išbėrimasretaišaltas prakaitas, dilgėlinėIš raumenų ir kaulų sistemos:nedažnairaumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų mėšlungis, mialgija, artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas, raumenų sustingimasretaigimdos kaklelio spazmas, kaklo skausmas, rabdomiolizėIš šlapimo sistemos:nedažnaidizurija, šlapimo nelaikymasretaioligurija, inkstų nepakankamumasIš reprodukcinės sistemos:dažnaierekcijos disfunkcijanedažnaiuždelsta ejakuliacija, seksualinė disfunkcijaretaiamenorėja, skausmas pieno liaukose, išskyros iš pieno liaukų, dismenorėja, pieno liaukų apimties padidėjimasIš laboratorinių rodiklių:nedažnaipadidėjęs ALT, AST, CPK aktyvumas, sumažėjęs trombocitų skaičiusretaipadidėjęs gliukozės ir kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, sumažėjęs leukocitų skaičiusKita:dažnainuovargis, periferinė edema, intoksikacija, sutrikusi eisenanedažnaiastenija, kritimai, troškulys, stangrumas krūtinėje, generalizuota edema, šaltkrėtis, skausmasretaihipertermija

Šalutinis poveikis, pastebėtas stebėjimo po pateikimo į rinką metu (dažnis nežinomas):

Nuo nervų sistemos: galvos skausmas, sąmonės praradimas, pažinimo sutrikimas, traukuliai.

Iš virškinimo sistemos: retai - liežuvio patinimas, pykinimas, viduriavimas.

Regėjimo organo dalis: keratitas, regėjimo praradimas.

Dermatologinės reakcijos: retai - odos niežėjimas, Stivenso-Džonsono sindromas.

Alerginės reakcijos: retai - angioneurozinės edemos reakcijos (įskaitant veido patinimą), padidėjęs jautrumas.

Širdies ir kraujagyslių sistemai: lėtinis širdies nepakankamumas, QT intervalo pailgėjimas.

Iš šlapimo sistemos: šlapimo susilaikymas.

Iš kvėpavimo sistemos: plaučių edema.

Iš reprodukcinės sistemos: ginekomastija.

Kita: nuovargis.

Kontraindikacijos

  • vaikai ir paaugliai iki 17 metų imtinai (duomenų apie naudojimą nėra);
  • retos paveldimos ligos, įskaitant galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ir gliukozės / galaktozės malabsorbcija;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Atsargiai vaistą reikia skirti esant inkstų nepakankamumui, esant širdies nepakankamumui. Kalbant apie pavienius nekontroliuojamo pregabalino vartojimo atvejus, jis turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kurie anksčiau sirgo priklausomybe nuo narkotikų (gydymo metu tokiu vaistu reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją)..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų apie pregabalino vartojimą nėštumo metu.

Eksperimentiniuose tyrimuose su gyvūnais vaistas turėjo toksinį poveikį reprodukcinei funkcijai..

Atsižvelgiant į tai, vaistą Lyrica ® nėštumo metu galima skirti tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai aiškiai nusveria galimą pavojų vaisiui..

Vartodamos vaistą Lyric ® reprodukcinio amžiaus moterys turėtų naudoti tinkamus kontracepcijos metodus.

Nėra informacijos apie pregabalino išsiskyrimą su motinos pienu moterims. Tačiau eksperimentiniais tyrimais nustatyta, kad jo išsiskiria su žiurkių motinos pienu. Atsižvelgiant į tai, gydymo Lyric ® metu žindymą rekomenduojama nutraukti.

Skaitykite Apie Galvos Svaigimą