Pagrindinis Encefalitas

Cerebrolizinas - vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir atpalaidavimo formos (1 ml, 5 ml, 10 ml ir 30 ml injekcijos ampulėse į veną ir į raumenis), skirtos suaugusiųjų, vaikų ir nėštumo smegenų pažeidimams gydyti

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto Cerebrolysin vartojimo instrukcijas. Pateikiami svetainės lankytojų atsiliepimai - šio vaisto vartotojai, taip pat medicinos specialistų nuomonės apie Cerebrolizino naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas yra aktyviai pridėti savo apžvalgas apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, galbūt gamintojo nepaskelbtas anotacijoje. Cerebrolizino analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojimas suaugusiųjų, vaikų, smegenų insultų ir smegenų pažeidimų gydymui, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Cerebrolizinas yra nootropinis vaistas.

Cerebrolizinas turi mažos molekulinės masės biologiškai aktyvius neuropeptidus, kurie prasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą ir tiesiogiai patenka į nervų ląsteles. Vaistas turi specifinį organui multimodalinį poveikį smegenims, t. teikia metabolinį reguliavimą, neuroprotekciją, funkcinį neuromoduliavimą ir neurotrofinį aktyvumą.

Metabolinis reguliavimas: Cerebrolizinas padidina smegenų aerobinės energijos apykaitos efektyvumą, pagerina tarpląstelinių baltymų sintezę besivystančiose ir senstančiose smegenyse..

Neuroprotekcinis poveikis: vaistas apsaugo neuronus nuo žalingo pieno rūgšties acidozės poveikio, apsaugo nuo laisvųjų radikalų susidarymo, padidina išgyvenamumą ir apsaugo nuo neuronų žūties hipoksijos ir išemijos sąlygomis, sumažina žalingą sužadinamųjų aminorūgščių (gliutamato) neurotoksinį poveikį..

Neurotrofinis aktyvumas: Cerebrolizinas yra vienintelis nootropinis peptiderginis vaistas, kurio neurotrofinis poveikis yra įrodytas, panašus į natūralių neuronų augimo veiksnių (NGF) poveikį, tačiau pasireiškia periferinio vartojimo sąlygomis..

Funkcinis neuromoduliacija: vaistas daro teigiamą poveikį sutrikus pažinimo funkcijoms, pagerina koncentraciją, atminties procesus.

Farmakokinetika

Sudėtinga Cerebrolizino kompozicija, kurios aktyviąją frakciją sudaro subalansuotas ir stabilus biologiškai aktyvių oligopeptidų mišinys, turintis bendrą daugiafunkcinį poveikį, neleidžia atlikti įprastos atskirų komponentų farmakokinetinės analizės..

Indikacijos

  • Alzheimerio liga;
  • įvairios kilmės demencijos sindromas;
  • lėtinis smegenų kraujotakos nepakankamumas;
  • išeminis insultas;
  • galvos ir nugaros smegenų traumos;
  • protinis atsilikimas vaikams;
  • hiperaktyvumas ir dėmesio stokos sutrikimas vaikams;
  • endogeninė depresija, atspari antidepresantams (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Išleidimo formos

Injekcinis tirpalas 1 ml, 5 ml, 10 ml ir 30 ml (injekcijos ampulėse).

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas turi būti vartojamas parenteraliai (į veną arba į raumenis). Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo paciento amžiaus. Įmanoma sušvirkšti vaistą iki 50 ml dozės, tačiau labiau tinka gydymo kursas.

Rekomenduojamas gydymo kursas yra kasdieninės injekcijos 10-20 dienų:

  • Ūminės būklės (išeminis insultas, galvos smegenų traumos, neurochirurginių operacijų komplikacijos) - nuo 10 ml iki 50 ml.
  • Galutinis smegenų insultas ir galvos smegenų bei nugaros smegenų trauminiai pažeidimai - nuo 5 ml iki 50 ml.
  • Psichoorganinis sindromas ir depresija - nuo 5 ml iki 30 ml.
  • Alzheimerio liga, kraujagyslių ir kombinuotų Alzheimerio ir kraujagyslių sistemos demencija - nuo 5 ml iki 30 ml.
  • Neuropediatrinėje praktikoje (vaikams) - 0,1–0,2 ml / kg kūno svorio.

Norint padidinti gydymo efektyvumą, galima pakartoti kursus, kol paciento būklė pagerės dėl gydymo. Po pirmojo kurso injekcijų dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę.

Cerebrolizinas vartojamas parenteraliai injekcijų į raumenis (iki 5 ml) ir į veną (iki 10 ml) forma. Nuo 10 ml iki 50 ml vaisto rekomenduojama vartoti tik lėta infuzija į veną, praskiedus standartiniais infuziniais tirpalais. Infuzijos trukmė yra nuo 15 iki 60 minučių.

Atidarius ampulę / buteliuką, Cerebrolysin tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant.

Šalutinis poveikis

  • šilumos jausmas;
  • prakaitavimas
  • apetito praradimas;
  • dispepsija;
  • viduriavimas;
  • vidurių užkietėjimas
  • pykinimas ir vėmimas;
  • sujaudinimas, pasireiškiantis agresyviu elgesiu, sumišimu, nemiga;
  • dideli epilepsijos priepuoliai;
  • mėšlungis
  • padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios galvos skausmu, kaklo, galūnių, apatinės nugaros dalies skausmu, dusuliu, šaltkrėčiu ir kolpatoidine būsena;
  • odos hiperemija;
  • niežėjimas ir deginimas injekcijos vietoje;
  • arterinė hipertenzija;
  • arterinė hipotenzija;
  • nuovargis;
  • drebulys;
  • depresija;
  • apatija;
  • galvos svaigimas;
  • į gripą panašūs simptomai (kosulys, sloga, kvėpavimo takų infekcija).

Kontraindikacijos

  • ūminis inkstų nepakankamumas;
  • epilepsijos būsena;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Cerebrolysin reikia vartoti atsargiai pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu.

Vaistą nėštumo ir žindymo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui / naujagimiui..

Eksperimentinių tyrimų rezultatai neduoda pagrindo manyti, kad Cerebrolysin turi teratogeninį poveikį ar turi toksinį poveikį vaisiui. Tačiau panašių klinikinių tyrimų neatlikta..

Specialios instrukcijos

Jei injekcijos yra per greitos, galite jausti karščiavimą, prakaitavimą ar galvos svaigimą. Todėl vaistą reikia vartoti lėtai..

Patikrintas ir patvirtintas vaisto suderinamumas (per 24 valandas kambario temperatūroje ir su šviesa) su šiais standartiniais infuziniais tirpalais: 0,9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalas..

Cerebroliziną galima vartoti kartu su vitaminais ir vaistais, gerinančiais širdies kraujotaką, tačiau šių vaistų negalima maišyti tame pačiame švirkšte su Cerebrolizinu..

Cerebrolizino ir subalansuotų aminorūgščių tirpalų negalima maišyti tame pačiame infuziniame tirpale..

Naudokite tik skaidrų Cerebrolizino tirpalą ir tik vieną kartą..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Klinikiniai tyrimai parodė, kad cerebrolizinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Cerebrolysin kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais, galima sustiprinti jų poveikį. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti antidepresanto dozę..

Cerebrolizinas nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra lipidų, ir su tirpalais, kurie keičia terpės pH (5,0–8,0).

Vaisto Cerebrolysin analogai

Vaistas Cerebrolizinas neturi veikliosios medžiagos struktūrinių analogų.

Analogai farmakologinėje grupėje (nootropiniai vaistai):

  • Actoveginas;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • Ampassa;
  • Bilobil;
  • Gammalonas;
  • Glazeris;
  • Gliatilinas;
  • Glicinas;
  • Glutamo rūgštis;
  • Gopantamas;
  • Hopanteno rūgštis;
  • Delecitas
  • Demanolis;
  • Idebenonas;
  • „Intellan“;
  • Cortexin;
  • Lucetamas
  • Mexiprim;
  • Meksifinas;
  • Memotropilis;
  • Minisemas;
  • Neurometas;
  • Nootropilis;
  • Noocholin Rompharm;
  • Noocetamas;
  • Pantogamas;
  • Pikamilonas;
  • Pirabenas;
  • Piracetamas
  • Piriditolis;
  • „Pramistar“
  • Semax
  • Tenothenas;
  • Fenibutas
  • Fenotropilas;
  • Ceraxon;
  • Cerebraminas;
  • Smegenų
  • Cerebrolysatas;
  • Encefalonas;
  • Escotropil.

Cerebrolysin ® (Cerebrolysin ®)

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Injekcija1 ml
veiklioji medžiaga:
cerebrolizino koncentratas (peptidų, gautų iš kiaulės smegenų, kompleksas)215,2 mg
pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas; injekcinis vanduo

Dozavimo formos aprašymas

Gelsvai gelsvas tirpalas.

Charakteristika

Vaisto Cerebrolysin ® aktyviąją frakciją atstovauja peptidai, kurių molekulinė masė ne didesnė kaip 10000 Da.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Cerebrolysin ® sudėtyje yra mažos molekulinės masės biologiškai aktyvūs neuropeptidai, kurie prasiskverbia pro BBB ir tiesiogiai patenka į nervų ląsteles. Vaistas turi specifinį organui multimodalinį poveikį smegenims, t. teikia metabolinį reguliavimą, neuroprotekciją, funkcinį neuromoduliavimą ir neurotrofinį aktyvumą.

Metabolinis reguliavimas. Cerebrolysin ® padidina smegenų aerobinės energijos apykaitos efektyvumą, pagerina tarpląstelinių baltymų sintezę besivystančiose ir senstančiose smegenyse..

Neuroprotekcija. Cerebrolysin ® apsaugo neuronus nuo žalingo pieno rūgšties acidozės poveikio, užkerta kelią laisvųjų radikalų susidarymui, padidina išgyvenamumą ir apsaugo nuo neuronų žūties hipoksijos ir išemijos sąlygomis, sumažina žalingą sužadinamųjų aminorūgščių (glutamato) neurotoksinį poveikį..

Neurotrofinis aktyvumas. Cerebrolizinas ® yra vienintelis nootropinis peptiderginis vaistas, kurio įrodytas neurotrofinis aktyvumas, panašus į natūralių neuronų augimo veiksnių (NGF) poveikį, tačiau pasireiškiantis periferinio vartojimo sąlygomis.

Funkcinė neuromoduliacija. Cerebrolysin ® teigiamai veikia pažinimo sutrikimus, gerina atminties procesus.

Farmakokinetika

Sudėtinga vaisto „Cerebrolysin ®“ sudėtis, kurios veikliąją frakciją sudaro subalansuotas ir stabilus biologiškai aktyvių oligopeptidų mišinys, turintis bendrą daugiafunkcinį poveikį, neleidžia atlikti įprastos atskirų komponentų farmakokinetinės analizės..

Vaisto Cerebrolysin ® indikacijos

įvairios kilmės demencijos sindromas;

lėtinis smegenų kraujotakos nepakankamumas;

galvos ir nugaros smegenų traumos;

protinis atsilikimas vaikams;

dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimas;

sergantiems endogenine depresija, atspariomis antidepresantams, kompleksinėje terapijoje.

Kontraindikacijos

individuali netolerancija vaistui;

sunkus inkstų nepakankamumas;

Atsargumo priemonės: alerginė diatezė; epilepsinio pobūdžio ligos, įskaitant: su generalizuota epilepsija (dėl galimo traukulių dažnio padidėjimo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo metu vaistas Cerebrolysin ® turėtų būti vartojamas tik nuodugniai išanalizavus teigiamo gydymo poveikio ir jo elgesio rizikos santykį..

Eksperimentinių tyrimų rezultatai neduoda pagrindo manyti, kad vaistas Cerebrolysin ® turi teratogeninį poveikį ar turi toksinį poveikį vaisiui. Tačiau panašių klinikinių tyrimų neatlikta..

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnis buvo nustatytas pagal PSO rekomendacijas: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 iki ®.

Iš širdies pusės: labai retai - per greitas vaisto vartojimas gali padidinti širdies ritmą ir aritmiją.

Iš virškinimo trakto: labai retai - dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas.

Odos ir poodinių audinių dalis: retai - vartojant per greitai, gali atsirasti karščiavimas, prakaitavimas, niežėjimas..

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: labai retai - paraudimas, niežėjimas, deginimas injekcijos vietoje.

Remiantis vieno tyrimo rezultatais, buvo pranešta apie ryšį tarp vaisto vartojimo retais atvejais (nuo ≥1 / 10 000 iki ® vartojama daugiausia senyvo amžiaus pacientams, minėti ligų simptomai būdingi šiai amžiaus grupei ir dažnai taip pat pasireiškia nevartojant šio vaisto. nepageidaujami reiškiniai (sujaudinimas, arterinė hipertenzija, arterinė hipotenzija, letargija, drebulys, depresija, apatija, galvos svaigimas, galvos skausmas, dusulys, viduriavimas, pykinimas) buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu ir pasireiškė lygiai taip pat, kaip ir pacientams, vartojantiems Cerebrolysin ®, ir placebo pacientams.

Jei kuris nors iš instrukcijose nurodytų šalutinių reiškinių sustiprėja arba pacientas pastebėjo bet kokį kitą šalutinį poveikį, nenurodytą instrukcijose, turite apie tai pranešti gydytojui.

Pranešimas apie įtariamą šalutinį poveikį

Po vaisto registravimo svarbu pranešti apie šalutinį poveikį, kad būtų galima nuolat stebėti vaisto rizikos ir naudos santykį..

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų prašoma pranešti apie visus šalutinius reiškinius, pastebėtus naudojant vaistą, per nacionalinę pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas sistemą ir (arba) žemiau nurodytu bendrovės atstovybės adresu..

Sąveika

Atsižvelgiant į vaisto „Cerebrolysin ®“ farmakologinį profilį, reikia skirti ypatingą dėmesį galimam papildomam poveikiui, kai jis skiriamas kartu su antidepresantais, įskaitant MAO inhibitoriai. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti antidepresanto dozę..

Vartojant dideles Cerebrolysin ® dozes (30–40 ml) kartu su didelėmis MAO inhibitorių dozėmis, gali padidėti kraujospūdis..

Viename infuzijos tirpale negalima maišyti vaisto „Cerebrolysin ®“ ir subalansuotų amino rūgščių tirpalų.

Vaistas Cerebrolysin ® nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra lipidų, ir su tirpalais, kurie keičia terpės pH (5–8)..

Dozavimas ir vartojimas

V / m (iki 5 ml), iv (iki 10 ml), iv lėta infuzija (nuo 10 iki 50 ml).

Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo paciento amžiaus. Galima skirti vienkartines dozes, kurių vertė gali siekti 50 ml, tačiau labiau rekomenduojama atlikti gydymo kursą. Rekomenduojamas optimalus gydymo kursas - kasdien injekcijos 10–20 dienų.

Ūminės būklės (išeminis insultas, galvos trauma, komplikacijos po neurochirurginių operacijų) - nuo 10 iki 50 ml.

Liekamasis smegenų ir nugaros smegenų insultas ir trauminiai pažeidimai yra nuo 5 iki 50 ml.

Psichoorganinis sindromas ir depresija - nuo 5 iki 30 ml.

Alzheimerio liga, kraujagyslių ir kombinuotosios Alzheimerio ligos demencija - nuo 5 iki 30 ml.

Neuropediatrinėje praktikoje - 0,1–0,2 ml / kg.

Norint padidinti gydymo efektyvumą, galima pakartoti kursus, kol paciento būklė pagerės dėl gydymo. Po pirmojo kurso dozių vartojimo dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę.

Nuo 10 iki 50 ml dozių rekomenduojama skirti tik lėta infuzija į veną, praskiedus siūlomais standartiniais infuzijos tirpalais. Infuzijos trukmė yra nuo 15 iki 60 minučių.

Perdozavimas

Specialios instrukcijos

Jei injekcijos vyksta per greitai, galite jausti karščiavimą, prakaitavimą, galvos svaigimą, todėl vaistą reikia vartoti lėtai.

Patikrintas ir patvirtintas vaisto suderinamumas (per 24 valandas kambario temperatūroje ir esant apšvietimui) su šiais standartiniais infuzijos tirpalais:

- 0,9% natrio chlorido tirpalas (9 mg NaCl / ml);

- Ringero tirpalas (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; Cl - 163,48 mmol / L);

- 5% gliukozės tirpalas.

Vienu metu leidžiama vartoti vaistą Cerebrolysin ® kartu su vitaminais ir vaistais, kurie pagerina širdies kraujotaką, tačiau šių vaistų negalima maišyti tame pačiame švirkšte su vaistu Cerebrolysin ®..

Naudokite tik skaidrų tirpalą ir tik vieną kartą..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones. Klinikiniai tyrimai parodė, kad vaistas Cerebrolysin ® neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Išleidimo forma

Injekcija.

1 arba 2 ml rudos stiklo ampulėse (atitinkamai pagal DIN-ISO 9187-1-B-1-br ir DIN-ISO 9187-1-B-2-br; vardinė talpa 1,2 ml; tipas) 1, Žyd. F.). Po 10 amp kontūrinėje PVC pakuotėje, padengtoje vaško popieriumi. 1 lizdinės plokštelės pakuotė kartoninėje dėžutėje.

5, 10, 20 ml rudos stiklo ampulėse (pagal DIN-ISO 9187-1-B-5-br, DIN-ISO 9187-1-B-10-br ir DIN-ISO 9187-1- Atitinkamai B-20-br; vardinė talpa 5, 10, 20 ml; 1 tipas, Heb. F.). Kiekviena po 5 amp. kontūrinėje PVC pakuotėje, padengtoje vaško popieriumi. 1 lizdinės plokštelės pakuotė kartoninėje dėžutėje.

Kiekviename po 30 ml rudos spalvos stikliniame buteliuke, užkimštame guminiu kamščiu pagal apsauginę aliuminio angą su adatos anga centre ir uždarytu apsauginiu plastikiniu dangteliu (pagal DIN-ISO 8362-4 50H br-1; vardinė talpa 30 ml; 1 tipas)., Heb. F.). 1 ar 5 sk. kartoninėje dėžutėje.

Gamintojas

Paruoštos vaisto formos gamintojas, pakuotojas:

1. „EVER Pharma Yen GmbH“. Otto Schott Strasse 15, 07745, Jena;

2. „Hameln Pharmaceuticals GmbH“. Langes Feld, 13, 31789, Vokietija.

1. „EVER Pharma Yen GmbH“. Brusselselstrasse, 18, 07747, Jena, Vokietija;

2. „Hameln Pharmaceuticals GmbH“. Langes Feld, 13, 31789, Hameln, Vokietija.

Bendrovė turi registracijos pažymėjimą ir vykdo kokybės kontrolę: kokybės kontrolė: „EVER Neuro Pharma GmbH“. Oberburgau, 3, A-4866, Unterach, Austrija.

Organizacijos, įgaliotos priimti vartotojų pretenzijas, adresas: LLC EVER Neuro Pharma. 107061, Rusija, Maskva, Preobrazhenskaya pl., 8.

Tel.: (495) 933-87-02, (963) 657-53-94; faksas: (495) 933-87-15.

Vaistinių atostogų sąlygos

Vaisto Cerebrolysin ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto „Cerebrolysin ®“ tinkamumo laikas

injekcinis tirpalas 215,2 mg / ml - 5 metai.

injekcinis tirpalas 215,2 mg / ml - 5 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Cerebrolizinas

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Cerebrolizinas yra nootropinis sudėtingas vaistas.

Cerebrolizino apžvalgos patvirtina aukštą vaisto terapinį efektyvumą ir saugumą.

Phenibut, Gopantam, Noocetam, Actovegin, Encephabol, Gliatilin, Escotropil, Aminilon, Cerebryl, Gleatzer, Cerebrolysate, Aminolasar, Ceraxon, Gammalon, Phenibut, Ampasse, Semax, Intel Gelcine, Intel, Glycine, Piracetam „Noocetam“, „Mexiprim“, „Cortexin“, „Nootropil“, „Idebenone“, „Neuromit“ yra vaistai, analogiški cerebrolizinui farmakologinėje grupėje. Cerebrolizinas neturi struktūrinių analogų.

Cerebrolizino atpalaidavimo forma ir sudėtis

Cerebrolizinas yra kiaulės smegenų medžiagos hidrolizės produktas. Vaisto sudėtyje yra mažos molekulinės masės neuropeptidai (15%) ir apie 18 biologiškai aktyvių aminorūgščių (85%)..

Cerebrolizinas tiekiamas injekcijomis (1, 5 ir 10 ml ampulės). 1 ml vandeninio vaisto tirpalo yra 0,2152 g cerebrolizino koncentrato.

farmakologinis poveikis

Vaisto veikliosios aminorūgštys ir peptidai iš kraujo lengvai prasiskverbia į neuronus, užtikrindami organams būdingą kompleksinį poveikį smegenims. Vaistas suteikia neuroprotekciją, funkcinę neuromoduliaciją, taip pat metabolizmo reguliavimą.

Remiantis instrukcijomis, Cerebrolizino ir Cerebrolizino analogai padidina energijos aerobinės apykaitos efektyvumą smegenų audiniuose, pagerina baltymų sintezę senėjančių ir besivystančių smegenų neuronuose, mažina žalingą laktatacidozės poveikį ir stimuliuoja trans-sinapsinį perdavimą..

Neapsaugojantis „Cerebrolysin“ poveikis yra skirtas padidinti smegenų audinių atsparumą hipoglikemijai, intoksikacijai, hipoksijai ir kitiems žalingiems padariniams. Buvo nustatyta, kad vaistas turi antioksidacinį poveikį (slopina laisvųjų radikalų oksidacijos procesą). Be to, cerebrolizinas daro teigiamą poveikį antioksidantų mikroelementų (vanadžio, magnio, seleno, kalio, mangano) homeostazei..

Sprendžiant iš apžvalgų, reguliariai vartojamas Cerebrolysin prisideda prie psichinių procesų aktyvavimo ir gerina nuotaiką.

Kai kuriose „Cerebrolysin“ apžvalgose teigiama, kad ilgalaikis vaistų vartojimas gydant pagerina informacijos įsiminimo ir informacijos atkūrimo procesus, susikaupimą, gebėjimą įgyti ir išlaikyti įvairius įgūdžius..

Cerebrolizinas yra vienintelis nootropinis peptiderginis vaistas, turintis kliniškai įrodytą neurotrofinį aktyvumą.Neurotrofinis aktyvumas leidžia cerebrolizinui sustabdyti ar žymiai sulėtinti progresuojančius neurodegeneracinius procesus smegenų audinyje..

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Cerebrolizinas arba Cerebrolizino analogai skirti vartoti esant įvairioms psichiatrinėms ir neurologinėms, įskaitant psichogerontologinę ir neuro-pediatrinę patologiją, lydimas intelekto-mnesinių ir pažintinių funkcijų pažeidimo..

  • įvairios kilmės demencijos sindromas (Alzheimerio liga, kraujagyslinė demencija, senatvinė demencija);
  • smegenų kraujotakos nepakankamumas (lėtinė forma);
  • nugaros smegenų ir smegenų traumos;
  • dėmesio deficito hiperaktyvumo sutrikimas vaikams;
  • išeminis insultas;
  • endogeninė depresija, atspari antidepresantams;
  • protinis atsilikimas vaikams;
  • senatvinė demencija.

Taikymo būdas

Pagal instrukcijas Cerebrolizinas skirtas vartoti parenteraliai (į raumenis ar į veną). Cerebrolizino dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo paciento amžiaus, taip pat nuo ligos sunkumo ir pobūdžio.

Išeminio insulto, neurochirurginių operacijų komplikacijų, trauminio smegenų sužalojimo atvejais kasdien skiriama nuo 10 iki 50 ml vaisto.

Kai yra insultas ūminiu laikotarpiu, taip pat trauminiai nugaros smegenų ir smegenų pažeidimai, rekomenduojama kasdien sušvirkšti nuo 5 iki 50 ml Cerebrolysin..

Su psichoorganiniu sindromu ir depresija kasdien skiriama nuo 5 iki 30 ml vaisto.

Neuropediatrinėje praktikoje standartinė vaisto paros dozė yra 0,1–0,2 ml / kg kūno svorio.

Sergant Alzheimerio liga, sergant demencija ir kraujagyslių ligomis, skiriama nuo 5 iki 30 ml Cerebrolizino..

Terapijos trukmė yra 10-20 dienų. Jei reikia, gydymas turėtų būti kartojamas, injekcijų dažnis sumažinamas iki 2–3 kartų per savaitę.

Kontraindikacijos Cerebrolizinas

  • padidėjęs jautrumas bet kuriam cerebrolizino komponentui;
  • inkstų nepakankamumas (ūminė forma);
  • epilepsijos būsena;
  • alerginė diatezė;
  • nėštumas.

Šalutinis poveikis

  • prakaitavimas, karščio pojūtis;
  • apetito praradimas;
  • dispepsija;
  • vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas;
  • nemiga, sujaudinimas, sumišimas;
  • drebulys, traukuliai, epilepsijos priepuoliai;
  • galvos skausmas, galūnių, kaklo, apatinės nugaros dalies skausmas;
  • dusulys, šaltkrėtis, kollaptoidinė būsena;
  • deginimas ir niežėjimas, odos paraudimas injekcijos vietoje;
  • arterinė hipertenzija ar hipotenzija;
  • depresija, nuovargis, apatija, galvos svaigimas;
  • į gripą panašūs simptomai (sloga, kosulys, kvėpavimo takų infekcijos).

Specialios instrukcijos

Pagal instrukcijas nuo 10 iki 50 ml Cerebrolysin dozė turi būti skiriama tik labai lėtai į veną leidžiant infuzijas, iš anksto praskiedžiant specialiais infuzijų tirpalais (Ringerio tirpalu, dekstrozės tirpalu). Infuzijos trukmė - nuo 15 minučių iki valandos.

Atidarius ampulę / buteliuką, vaisto tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant.

Vienkartiniam vartojimui nerekomenduojama maišyti Cerebrolysin, vitaminų ir vaistų, gerinančių širdies kraujotaką..

Vaistų sąveika Cerebrolizinas

Kartu vartojant cerebroliziną su MAO inhibitoriais ar antidepresantais, neatmetama galimybė sustiprinti jų veikimą..

Laikymo sąlygos

Laikykite vaistą ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti!

Cerebrolizinas - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
medicininiam narkotiko vartojimui

Registracijos numeris:

Preparato pavadinimas: Cerebrolysin ®

Tarptautinis vaisto pavadinimas: jokio

Dozavimo forma:

SUDĖTIS.
Veiklioji medžiaga: 1 ml vandeninio vaisto tirpalo yra 215,2 mg cerebrolizino koncentrato (peptidų kompleksas, gaunamas iš kiaulės smegenų). Cerebrolizino aktyvioji frakcija yra peptidai, kurių molekulinė masė neviršija 10000 daltonų.
Pagalbinės medžiagos natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

APIBŪDINIMAS
Gintaro spalvos skaidrus tirpalas.

FARMAKOTERAPEUTINĖ GRUPĖ: nootropinis agentas

ATX kodas: N06BX

FARMAKOLOGINIS POVEIKIS.

Farmakodinamika
Cerebrolizinas turi mažos molekulinės masės biologiškai aktyvius neuropeptidus, kurie prasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą ir tiesiogiai patenka į nervų ląsteles. Vaistas turi specifinį organui multimodalinį poveikį smegenims, t. teikia metabolinį reguliavimą, neuroprotekciją, funkcinį neuromoduliavimą ir neurotrofinį aktyvumą.
a) metabolinis reguliavimas: cerebrolizinas padidina smegenų aerobinės energijos apykaitos efektyvumą, pagerina tarpląstelinių baltymų sintezę besivystančiose ir senstančiose smegenyse.
b) neuroprotekcija: cerebrolizinas apsaugo neuronus nuo žalingo pieno rūgšties acidozės poveikio, užkerta kelią laisvųjų radikalų susidarymui, padidina išgyvenamumą ir apsaugo nuo neuronų žūties hipoksijos ir išemijos sąlygomis, sumažina žalingą sužadinamųjų aminorūgščių (glutamato) neurotoksinį poveikį..
c) neurotrofinis aktyvumas: cerebrolizinas yra vienintelis nootropinis peptiderginis vaistas, turintis įrodytą neurotrofinį aktyvumą, panašų į natūralių neuronų augimo veiksnių (NGF) poveikį, tačiau pasireiškiantis periferinio vartojimo sąlygomis.
d) funkcinis neuromoduliacija: cerebrolizinas teigiamai veikia pažinimo sutrikimus, susijusius su atminties procesais

Farmakokinetika
Sudėtinga Cerebrolizino kompozicija, kurios aktyviąją frakciją sudaro subalansuotas ir stabilus biologiškai aktyvių oligopeptidų mišinys, turintis bendrą daugiafunkcinį poveikį, neleidžia atlikti įprastos atskirų komponentų farmakokinetinės analizės..

NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Alzheimerio liga, įvairios kilmės demencijos sindromas, lėtinis smegenų kraujotakos nepakankamumas, išeminis insultas, galvos ir nugaros smegenų traumos; protinis atsilikimas vaikams, hiperaktyvumas ir dėmesio trūkumas vaikams; kompleksinėje terapijoje - sergant endogenine depresija, atspariomis antidepresantams

  • individualus netoleravimas vaisto
  • ūminis inkstų nepakankamumas
  • epilepsijos būsena

Nėštumas ir laktacija
Atsargiai vaistas skiriamas pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu..

Nėštumo ir žindymo metu Cerebrolysin turėtų būti vartojamas tik atidžiai išanalizavus teigiamo gydymo poveikio ir su jo įgyvendinimu susijusios rizikos santykį. Eksperimentinių tyrimų rezultatai neduoda pagrindo manyti, kad Cerebrolysin turi teratogeninį poveikį ar turi toksinį poveikį vaisiui. Tačiau panašių klinikinių tyrimų neatlikta..

DOZAVIMAS IR ADMINISTRAVIMAS
Jis taikomas parenteraliai. Dozės ir gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo paciento amžiaus. Galima skirti vienkartines dozes, kurių vertė gali siekti 50 ml, tačiau labiau tinka gydymo kursas.

Rekomenduojamas optimalus gydymo kursas yra kasdieninės injekcijos 10-20 dienų.

• Ūmios būklės (išeminis insultas, trauminis smegenų sužalojimas, neurochirurginių operacijų komplikacijos):nuo 10 ml iki 50 ml
• Galutiniu smegenų insulto ir trauminių smegenų bei nugaros smegenų pažeidimų laikotarpiu:nuo 5 ml iki 50 ml
• sergantys psichoorganiniu sindromu ir depresija:5–30 ml
• Sergant Alzheimerio liga, kraujagysliniu demencija ir kartu Alzheimerio ir kraujagyslių ligomis:5–30 ml
• Neuropediatrinėje praktikoje:0,1–0,2 ml / kg svorio

Norint padidinti gydymo efektyvumą, galima pakartoti kursus, kol paciento būklė pagerės dėl gydymo. Po pirmojo kurso dozių vartojimo dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę.

Cerebrolizinas vartojamas kaip injekcija: į raumenis (iki 5 ml) ir į veną (iki 10 ml). Nuo 10 ml iki 50 ml dozės rekomenduojamos švirkšti tik lėtai į veną, praskiedus siūlomais standartiniais infuzijos tirpalais. Infuzijos trukmė yra nuo 15 iki 60 minučių.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Dažnas šalutinis poveikis - daugiau kaip 1/100 - mažesnis nei 1/10; retas šalutinis poveikis - daugiau kaip 1/1000 - mažesnis nei 1/100; labai retas šalutinis poveikis - daugiau kaip 1/10000 - mažesnis nei 1/1000; ypač retas šalutinis poveikis - mažiau kaip 1/10000.

Jei vaistas vartojamas per greitai, retais atvejais tai gali sukelti karščiavimą, prakaitavimą, galvos svaigimą ir (atskirais atvejais) greitą širdies plakimą ar aritmiją..

Iš virškinimo trakto: retais atvejais buvo stebimas apetito praradimas, dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas ir vėmimas..

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos pusės: retais atvejais tikėtiną aktyvacijos poveikį lydėjo sužadinimas (pasireiškiantis agresyvus elgesys, sumišimas, nemiga). Yra pranešimų apie atvejus pavieniais atvejais (Imuninės sistemos pusėje): ypač retais atvejais buvo pastebėtas padidėjusio jautrumo ar alerginės reakcijos, pasireiškiančios galvos skausmu; kaklo, galūnių, apatinės nugaros dalies skausmas; dusulys, šaltkrėtis ir kolpatoidinė būsena..

Vietinės reakcijos: retais atvejais pastebimas odos paraudimas, niežėjimas ir deginimas injekcijos vietoje.

Kiti: iš tyrimų gauta pranešimų apie labai retus hiperventiliacijos, arterinės hipertenzijos, arterinės hipotenzijos, nuovargio, drebulio, depresijos, apatijos, galvos svaigimo ir į gripą panašius simptomus (kosulį, slogą, kvėpavimo takų infekcijas)..

Reikia pažymėti, kad kai kurie nepageidaujami reiškiniai (sujaudinimas, arterinė hipertenzija, arterinė hipotenzija, letargija, drebulys, depresija, apatija, galvos svaigimas, galvos skausmas, dusulys, viduriavimas, pykinimas) buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu ir vienodai pasireiškė pacientams. gydomas cerebrolizinu ir placebo pacientais.

Perviršis
Nerastas

Sąveika su kitais vaistais
Atsižvelgiant į cerebrolizino farmakologinį profilį, reikia skirti ypatingą dėmesį galimam papildomam poveikiui, kai jis skiriamas kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti antidepresanto dozę..

Cerebrolizino ir subalansuotų aminorūgščių tirpalų negalima maišyti tame pačiame infuziniame tirpale..

Cerebrolizinas nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra lipidų, ir su tirpalais, kurie keičia terpės pH (5,0–8,0).

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Jei injekcijos yra per greitos, galite jausti karščiavimą, prakaitavimą ar galvos svaigimą. Todėl vaistą reikia vartoti lėtai..

Patikrintas ir patvirtintas vaisto suderinamumas (per 24 valandas kambario temperatūroje ir esant apšvietimui) su šiais standartiniais infuzijos tirpalais:

  • 0,9% natrio chlorido tirpalas (9 mg NaCl / ml).
  • Ringero tirpalas (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; SG-163,48 mmol / L).
  • 5% gliukozės tirpalas

Vienu metu leidžiama vartoti Cerebrolysin su vitaminais ir vaistais, kurie pagerina širdies kraujotaką, tačiau šių vaistų negalima maišyti tame pačiame švirkšte su Cerebrolysin. Naudokite tik skaidrų tirpalą ir tik vieną kartą..

POVEIKIS VALDYTI TRANSPORTO PRIEMONES
Klinikiniai tyrimai parodė, kad cerebrolizinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

IŠDAVIMO FORMA

Injekcinis tirpalas ampulėse 1 ml
1 ml rudos stiklinės ampulės. 10 ampulių dedamos į lizdines plokšteles, pagamintas iš PVC, padengtą vaško popieriumi. Viena lizdinės plokštelės pakuotė su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę dėžutę.

Nefasuotos pakuotės
10 PVC ampulių (1 ml) dedamos į PVC lizdinę plokštelę, padengtą vaško popieriumi. 50 arba 225 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija dedamos į kartoninę dėžutę.

Injekcinis tirpalas ampulėse yra 5 ml ir 10 ml
5 ml, 10 ml rudos stiklo ampulėse. 5 ampulės dedamos į lizdinę plokštelę iš PVC, padengtos vaško popieriumi. Viena lizdinės plokštelės pakuotė su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę dėžutę.

Injekciniai buteliukai 30 ml
Kiekviename buteliuke yra 30 ml, rudos spalvos stiklo buteliuke, užkimštame guminiu kamščiu pagal apsauginį aliuminio dangtelį su adatos anga centre ir uždarytu apsauginiu plastikiniu dangteliu. 1 arba 5 buteliai su naudojimo instrukcija dedami į kartoninę dėžutę.

LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.,
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje..
Pastaba: atidarius ampulę / buteliuką, tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant..

LENGVAS GYVENIMAS
Tinkamumas ampulėms - 5 metai.
Butelių tinkamumo laikas yra 4 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

FARMACIJOS ŠVENTĖS SĄLYGOS
Pagal receptą

GAMINTOJAS
„EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach“, Austrija, Europa.

PAKUOTĖ (1 ml ampulės)
CJSC BIOKOM, Rusija,
355016, Stavropolis, Chapaevskio perėja, 54 m

Atstovo adresas:
127055 Maskva, Šv. Butyrsky Val, 68/70, 1 psl

Cerebrolizino infuzinis tirpalas

Sudėtis

veiklioji medžiaga: 1 ml 215,2 mg cerebrolysin ® koncentrato (peptidų preparatas pagamintas iš kiaulių smegenų)

pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Dozavimo forma

Injekcija.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės: skaidrus gintaro spalvos tirpalas.

Farmakologinė grupė

Psichostimuliatoriai ir nootropiniai vaistai.

Farmakologinės savybės

Iš kiaulių smegenų gaunama proteolitinė peptido frakcija skatina ląstelių diferenciaciją, gerina nervų ląstelių funkciją ir aktyvina gynybos bei atsistatymo mechanizmus. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad Cerebrolysin ® daro tiesioginį poveikį neuronų ir sinapsių plastiškumui, ir tai pagerina pažinimo funkcijas. Tai įrodyta jauniems, suaugusiems ir seniems, sutrikusio mokymosi gyvūnams. Atlikdami eksperimentus su smegenų išemijos modeliais, Cerebrolysin ® sumažino širdies priepuolio dydį, užkirto kelią edemos susidarymui, stabilizavo mikrocirkuliaciją, normalizavo neurologinius ir pažintinius sutrikimus ir padvigubino išgyvenamumą. Teigiami rezultatai taip pat buvo gauti tiriant Alzheimerio ligos modelius. Be tiesioginio poveikio neuronams, Cerebrolysin ® žymiai padidina molekulių, pernešančių gliukozę per kraujo-smegenų barjerą, skaičių, taip kompensuodamas šios ligos metu pastebėtą kritinį energijos trūkumą..

Po keturių gydymo Cerebrolysin ® savaičių sveikų savanorių ir kraujagyslinę demenciją turinčių pacientų elektroencefalogramų kiekybinė analizė parodė reikšmingą nuo dozės priklausomą neuronų aktyvumo padidėjimą (alfa ir beta ritmo dažnio padidėjimą). Nepaisant ligos priežasčių, tiek sergant Alzheimerio tipo neurodegeneracine demencija, tiek kraujagysline demencija, pacientai, gydomi Cerebrolysin ®, objektyviai pagerina pažinimo funkciją ir savigydos galimybes. Kliniškai pastebimas pacientų būklės pagerėjimas pastebimas po dviejų gydymo savaičių ir padidėja tęsiant gydymą. Teigiamas poveikis gydymo Cerebrolysin® metu pastebimas 60–70% pacientų, nepriklausomai nuo demencijos tipo. Alzheimerio tipo senatvinės demencijos atveju pacientų klinikinė būklė pagerėja ir pasibaigus aktyviajam gydymui. Tai ypač pasakytina apie ilgalaikį gebėjimo atlikti kasdienę veiklą gerinimą, dėl kurio sumažėja išorinės priežiūros ir paciento priežiūros poreikis. Dėl savo neurotrofinio aktyvumo (panašus į nervų augimo faktoriaus veikimą), Cerebrolysin ® gali žymiai sulėtinti, o kai kuriais atvejais sustabdyti neurodegeneracinių procesų progresavimą..

Gamybos metu iš preparato pašalinami didelės molekulinės masės peptidai, turintys antigeninį poveikį..

Tyrimai neatskleidė vaisto poveikio imuninei sistemai. Eksperimentai parodė, kad Cerebrolysin ® nesukelia antikūnų susidarymo ar anafilaksinių reakcijų..

Cerebrolysin ® nestimuliuoja histamino receptorių ir nedaro įtakos eritrocitų hemagliutinacijai.

Kadangi iš kiaulių smegenų gaunamoje proteolitinėje peptido frakcijoje yra trumpi biologiškai aktyvūs peptidai, panašūs arba identiški tiems, kurie gaminami endogeniniu būdu, vaisto Cerebrolysin ® farmakokinetiniai parametrai dar nebuvo tiesiogiai išmatuoti. Netiesioginiai farmakokinetikos duomenys buvo gauti remiantis vaisto farmakodinaminio profilio tyrimu. Neurotrofinis vaisto Cerebrolysin ® aktyvumas kraujo plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienkartinės injekcijos. Vaisto komponentai gali kirsti kraujo-smegenų barjerą. Ikiklinikiniai in vivo eksperimentai parodė identišką farmakodinaminį vaisto poveikį centrinei nervų sistemai, skiriant jį intracerebroventrikuliniu ir periferiniu būdu. Tai yra netiesioginis įrodymas, kad vaisto komponentai įveikia kraujo-smegenų barjerą..

Indikacijos

  • Organiniai, medžiagų apykaitos sutrikimai ir neurodegeneracinės smegenų ligos, ypač Alzheimerio liga.
  • Komplikacijos po insulto.
  • Trauminis smegenų pažeidimas (būklė po galvos smegenų operacijos, uždara kaukolės smegenų trauma, smegenų sukrėtimas).

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas vaistui.
  • Epilepsija.
  • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Atsižvelgiant į vaisto „Cerebrolysin ®“ farmakologinį profilį, ypatingas dėmesys turėtų būti kreipiamas į galimą papildomą poveikį, jei jis vartojamas kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais..

Cerebrolysin ® negalima maišyti su subalansuotais amino rūgščių tirpalais viename infuziniame buteliuke.

Cerebrolysin ® vartoti kartu su vitaminais ir širdies ir kraujagyslių sistemos vaistais leidžiama, tačiau jų negalima maišyti tame pačiame švirkšte..

Programos ypatybės

Ypač atsargiai reikia skirti Cerebrolysin ® pacientams, kuriems yra alerginė diatezė.

Nors nėra įrodymų, kad Cerebrolysin ® galėtų padidinti inkstų naštą, vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu..

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Tyrimai su gyvūnais nenustatė vaisto toksiškumo reprodukcijai. Tačiau duomenų apie vaisto poveikį žmogaus organizmui nėra. Cerebrolysin ® nėštumo metu galima vartoti tik atidžiai įvertinus numatomos naudos motinai ir galimos rizikos vaisiui / vaikui santykį. Vaisto vartojimo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Klinikiniai tyrimai nenustatė vaisto įtakos reakcijos greičiui vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus, tačiau kai kuriems pacientams Cerebrolysin ® gali sukelti tam tikrą nepageidaujamą nervų sistemos ir psichinės sferos poveikį, dėl kurio laikinai gali sutrikti gebėjimas vairuoti transporto priemones ir kiti mechanizmai..

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turi būti vartojamas į veną arba į raumenis.

Neištirpintą Cerebrolysin ® galima švirkšti iki 5 ml ir iki 10 ml dozėmis į veną. Nuo 10 iki 50 ml (maksimalios dozės) vaisto rekomenduojama vartoti tik lėta infuzija į veną, praskiedus iki 100 ml tūrio vienu iš šių standartinių tirpalų. Infuzijos trukmė turėtų būti nuo 15 iki 60 minučių.

Praskiedus 0,9% natrio chlorido tirpalu (9 mg NaCl / ml), Ringero tirpalas (Na + 153,98 mmol / L, Ca 2+ 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) arba 5% gliukozės tirpalo, infuzinis tirpalas yra fiziškai ir chemiškai stabilus mažiausiai 24 valandas, kai laikomas kambario temperatūroje nuo saulės neapsaugotoje vietoje..

Optimali rekomenduojama gydymo trukmė yra 10-20 dienų, kasdien skiriant vaistą.

Galimos vienkartinės dozės iki 50 ml, tačiau kurso terapija yra efektyvesnė.

Rekomenduojamos paros dozės:

  • Organinės smegenų patologijos, medžiagų apykaitos sutrikimai ir neurodegeneracinės ligos (demencija) 5–30 ml
  • Komplikacijos po insulto 10-50 ml
  • Trauminis smegenų pažeidimas 10-50 ml
  • Neurologiniai sutrikimai 1-2 ml vaikams

Terapijos efektyvumas paprastai padidėja kartojant kursus. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol dėl gydymo paciento būklė pagerės. Po pradinio kurso vaisto vartojimo dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę. Tarp gydymo kursų būtina daryti bent jau tokio gydymo pertraukas.

Rekomenduojama dozė vaikams nuo 6 mėnesių yra 0,1 ml / kg kūno svorio (iki 2 ml per parą)..

Instrukcijos medicinos personalui

Įvedus vaistą Cerebrolysin ®, naudojant pastovų intraveninį kateterį, prieš ir po vaisto infuzijos sistemą reikia nuplauti natrio chlorido tirpalu..

Išgerkite vaistą iš ampulės / buteliuko prieš pat vartojimą.

Iš ampulės / buteliuko leidžiama pasirinkti tik vieną kartą vaistą.

Galima naudoti tik skaidrų gintaro spalvos tirpalą..

Vaistas naudojamas vaikų praktikoje, jei yra pagrįstų indikacijų.

Perdozavimas

Jokių intoksikacijos ar neigiamo poveikio sveikatai atvejų, susijusių su vaisto Cerebrolysin ® perdozavimu.

Neigiamos reakcijos

Šis šalutinis poveikis ir reakcijos, pasireiškę atliekant klinikinius tyrimus ir stebėjus vaistą patekus į rinką, neatsižvelgiant į tai, ar yra priežastinis ryšys su gydymu Cerebrolysin ® (vaistas vartojamas daugiausia senyvo amžiaus pacientams, ir šie simptomai dažnai pastebimi šios kategorijos pacientuose)..

Iš imuninės sistemos

Vienvietis (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® ampulėse 5 metai.

Cerebrolysin ® buteliukuose 2 metai.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Nesuderinamumas

Cerebrolysin ® nesuderinamas su tirpalais, kurie keičia vaisto pH (5,0–8,0), taip pat su tirpalais, kurių sudėtyje yra lipidų.

Cerebrolysin ® negalima maišyti su subalansuotais aminorūgščių, vitaminų ir širdies ir kraujagyslių ligų tirpalais viename infuziniame buteliuke.

Pakuotė

1 ml rudos stiklinės ampulės; 10 ampulių kartoninėje dėžutėje.

2 ml ampulėje rudo stiklo; 10 ampulių kartoninėje dėžutėje.

5 ml rudos stiklinės ampulės; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

10 ml ampulėje rudo stiklo; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

20 ml ampulėje rudo stiklo; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

30 ml arba 50 ml rudos spalvos stikliniame buteliuke, užkimštame chlorbutilo kaučiuku su fluoropolimero danga ir aliuminio dangteliu; 1 butelis kartoninėje dėžutėje.

Atostogų kategorija

Gamintojas / pareiškėjas

„EVER Neuro Pharma GmbH“, Austrija.

„EVER Neuro Pharma GmbH“, Austrija.

Gamintojo buvimo vieta ir jo verslo vietos adresas / pareiškėjo buvimo vieta

Oberburgau 3, 4866 Unter Attersee mieste, Austrijoje.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austrija.

Vaisto Cerebrolysin vartojimo instrukcijos

Nootropinių vaistų grupė turi kelis tūkstančius vienetų. Vienas iš šių vaistų, turintis teigiamą poveikį neuronų funkcijai, yra Cerebrolizinas. Vaistas stimuliuoja smegenų veiklą, padidina efektyvumą ir padidina informacijos perdavimo greitį.

Cerebrolizinas injekcijose yra naudojamas tiek sudėtingam, tiek pavieniui smegenų ligų gydymui.

Išleidimo sudėtis ir forma

Vaistas tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu. Cebrolizino sudėtis yra gana paprasta. Kaip pagrindą, kaip veikliąją medžiagą, Cerebrolysin sudėtyje yra gyvūninis ekstraktas, išskirtas iš kiaulės smegenų. Pagalbiniai junginiai yra šarminis natrio tirpalas ir išgrynintas vanduo.

Vaisto formos standartinė koncentracija yra 5%, o tai atitinka 215,2 mg aktyvaus ingrediento. Vaisto „Cerebrolysin“ pakuotės yra kelios:

  • ampulės: 1 ml - 10 vnt., 2 ml - 10 vnt., 5 ml - 5 vnt., 10 ml - 5 vnt.;
  • tamsūs burbuliukai su apsaugine fluoropolimero danga, kurios vardinis tūris yra 30 ir 50 ml, užkimšti guminiu kamščiu.

Kuris yra geriausias gamintojas? Pagamintus produktus gamina Austrijos gamykla „Ever Neuro Pharma“. Kitos firmos negamina šio narkotiko.

farmakologinis poveikis

Cerebrolizinas priklauso nootropinių vaistų grupei, tai yra, jis yra neurometabolinių procesų stimuliatorius..

Gyvūnų peptidas, iš kurio pašalintas baltymų kiekis, stimuliuoja neuronų dalijimosi procesus, taip pagerindamas nervų ląstelių funkcinę būklę. Be to, vaistas suaktyvina apsauginius organizmo mechanizmus, stimuliuodamas smegenų ląstelių atsinaujinimą.

Klinikiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad aktyvusis Cerebrolizino komponentas tiesiogiai veikia neuronų sinapses, todėl pagerėja protinis darbas..

Mokslininkai įrodė, kad gydymo Cerebrolysin kursas padės išvengti tokių ligų ir patologinių būklių, kaip:

  • širdies priepuolių galimybė vyresniems nei 40 metų žmonėms;
  • pažinimo ir neurologiniai sutrikimai;
  • kraujagyslių mikrocirkuliacijos pažeidimas;
  • periferinės edemos vystymasis.

Be to, buvo atlikti veiksmingumo tyrimai su Alzheimerio liga sergančiais pacientais. Daugelio metų stebėjimai įrodė, kad vaistas „Cerebrolysin“ veikia tiesiogiai smegenų ląstelių neuronus ir taip prisideda prie nervų ląstelių, atsakingų už gliukozės pernešimą žmogaus organizme, skaičiaus padidėjimo. Vaisto vartojimas pacientams, kuriems diagnozuota ši liga, pagerino smegenų kraujotaką ir pagerino protinę veiklą..

Vaistas Cerebrolizinas neprovokuoja imunoglobulinų gamybos, dėl to jis negali išprovokuoti imuninio atsako ir, atitinkamai, alerginių reakcijų išsivystymo. Jis neturi įtakos histamino receptoriams ir neprilimpa raudonųjų kraujo kūnelių..

Vaistas yra junginys, kurio biologinis aktyvumas yra trumpas, todėl farmakokinetikos parametrų įvertinti negalima. Cerebrolizinas kerta kraujo-smegenų barjerą. Įrodyta, kad aktyvaus komponento neurotrofinis aktyvumas kraujo komponentuose nustatomas per 36 valandas po injekcijos.

Kas padeda Cerebrolysin

Vaistas Cerebrolysin turi gana platų indikacijų spektrą. Pagrindinės iš jų yra:

  • menisko pažeidimas, klausos, regėjimo praradimas;
  • Alzheimerio liga;
  • sutrikęs smegenų pusrutulių funkcionalumas, susijęs su pažeidimais po insulto;
  • trauminis smegenų sužalojimas;
  • chirurginės intervencijos veido operacijose;
  • ūmus trumpalaikis centrinės nervų sistemos (centrinės nervų sistemos) indų disfunkcija;
  • vystymosi delsimas vaikystėje;
  • sumažėję atminties procesai, išsėtinė sklerozė ir pan.

Kaip cerebrolizinas veikia slėgį

Nepaisant visų įrodymų ir geros įrodymų bazės, Cerebrolysin vartoti draudžiama žmonėms, turintiems nestabilų spaudimą. Klinikinių tyrimų metu paaiškėjo, kad vaistas gali išprovokuoti slėgio sumažėjimą. Retais atvejais pacientai pastebėjo staigų padidėjimą, kai veiklioji medžiaga pateko į kraują. Vartojimo instrukcijose nurodoma, kad vaistą vartoti galima tik įsitikinus paciento kraujospūdžio stabilumu.

Vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos

Beveik visi smegenų pusrutulių funkcionavimo pokyčiai ir neuronų jungčių pažeidimas gali būti priskiriami vaisto skyrimo indikacijoms. Injekcijos naudojamos neurologijoje ir psichiatrijoje. Dabar mokslininkai bando įvesti šį vaistą į sudėtingą demencijos gydymo procesą. Vaistas skiriamas po insulto ir trauminio pachimeninkso (galvos ir nugaros smegenų išorinės membranos) sužalojimo.

Jei kalbėsime apie tai, kam draudžiama vartoti vaistą, galime pasakyti, kad Cerebrolizinas praktiškai neturi jokių apribojimų ir yra gerai toleruojamas pacientų..

Tačiau vaisto vartojimas turėtų būti ribojamas šiais atvejais:

  • buvo anafilaksinis atsakas, kurį sukėlė vaistas, patenkantis į sisteminę kraujotaką;
  • su širdies ritmo sutrikimais ir nestabiliu kraujospūdžiu;
  • epilepsija sergantys žmonės;
  • pacientų, sergančių kepenų ir inkstų ligomis.

Be to, vaistas skiriamas atsargiai ankstyvose nėštumo stadijose ir žindymo metu. Cerebrolizino vartojimo galimybė šiais laikotarpiais yra vertinama pagal naudos ir žalos santykį.

Cerebrolizinas - naudojimo instrukcijos

Vaisto vartojimo instrukcijose aprašoma maksimali įmanoma dozė. Rekomenduojamas dozavimo režimas skirtas ikimokyklinio, mokyklinio amžiaus ir suaugusiems vaikams. Tačiau tokia informacija yra patariamojo pobūdžio gydytojui. Neurologas nurodo tikslią vaisto dozę, remdamasis kiekvieno paciento indikacijomis, kontraindikacijomis ir individualiomis savybėmis.

Dozavimas ir vartojimas

Injekcinis tirpalas Cerebrolizinas vartojamas parenteraliai į raumenis ir veną. Vaistas skiriamas standartine forma nuo 1 ml iki 50-60 ml. Tūris priklauso nuo vartojimo būdo, paciento amžiaus ir ligos..

Rekomenduojama dozė:

  • 5–30 ml - pažeistas menisko vientisumas, pažeisti neuronai, sutrikusi protinė veikla;
  • 10-50 ml lašelis - komplikacijų, susijusių su netinkama smegenų veikla, prevencija, įskaitant su kaukolės smegenų sužalojimais, smegenų sukrėtimais;
  • 1-2 ml - šis tūris skiriamas vaikystėje gydant neurologines ligas;
  • 0,1–1 ml - jaunesniems nei vienerių metų vaikams šios injekcijos nustatomos atsižvelgiant į paciento svorį.

Intramuskulinės vartojimo taisyklės

Cerebrolizinas skiriamas į raumenis, kaip ir dauguma injekcinių vaistų formų. Injekcija rekomenduojama šlaunies slanksteliams ar deltiniams raumenims. Prieš injekciją oda nuvaloma alkoholio tirpalu. Pasirinkus šią parenteralinio vartojimo formą, Cerebrolysin švirkščiamas lėtai. Injekcija į raumenis apima vaisto įvedimą gryniausia forma. Rekomenduojama dozė yra 1–2 ml, didžiausia - 5 ml. Gana dažnai gydytojai skiria Cerebrolysin 0,5 ml dozę (vaikams), tačiau vaistas neišleidžiamas tokiu tūriu. Mažiausia galima dozė yra 1 ml..

Intraveninio vartojimo taisyklės

Vaisto įvedimas į veną atliekamas laikantis visų asepsio ir antiseptikų taisyklių. Cerebrolizinas švirkščiamas į veną. Rekomenduojamas tokio manipuliavimo tūris yra 5–10 ml.

Kaip veisti "Cerebrolysin" į veną? Vaistas gali būti skiriamas parenteraliai lašinant po išankstinio praskiedimo (Ringero tirpalas, 0,9 proc. Druskos, gliukozės tirpalas). Vaistas praskiedžiamas, kad gautųsi 100 ml paruoštos injekcijos medžiagos. Naudojant tirpalus, galima sumažinti alerginių reakcijų dažnį.

Jei mes kalbame apie cheminį vaisto stabilumą praskiedus, tada tokiu pavidalu Cerebrolysin turėtų būti laikomas tamsioje vietoje kambario temperatūroje ne ilgiau kaip vieną dieną..

Gydymo vaistu kursas apima kasdienį vaisto vartojimą. Terapijos trukmė yra 2–4 ​​savaitės. Leidžiama vieną kartą sušvirkšti kompozicijos, ne daugiau kaip 50 ml tūrio.

Kada geriau švirkšti vaistą: vakare ar ryte? Vaisto instrukcijose nėra specialių instrukcijų šia tema. Vienintelė jo įvedimo taisyklė yra intervalo tarp injekcijų laikymasis. Lašinukus galima dėti dažniau - 1–2 kartus per dieną.

Koks dūris yra geriausias: į raumenis ar į veną? Kliniškai įrodyta, kad suleidus į veną vaisto biologinis prieinamumas yra 20% didesnis nei vartojant panašią injekciją į raumenis. Lašinamas cerebrolizinas yra gryniausia.

„Cerebrolysin“ tablečių ieškoti nenaudinga, nes gamintojas nedeklaruoja šios vaisto formos.

Galimas šalutinis poveikis ir perdozavimas

Šalutinis poveikis, kurį sukelia Cerebrolysin injekcija, atsiranda gana dažnai. Tarp labiausiai paplitusių yra:

  • sumažėjęs apetitas;
  • alerginės reakcijos: niežėjimas, paraudimas, įsitempimas injekcijos vietoje;
  • hiperemija;
  • karščiavimas;
  • pervargimas, apatijos būsena;
  • depresija, mintys apie savižudybę;
  • širdies ritmo sutrikimas, šoktelėjęs kraujospūdis;
  • krūtinkaulio skausmas.

Ypač retai pasireiškia sujaudinimas, pasireiškiantis ūminiu centrinės nervų sistemos susijaudinimu, agresija ir sumišimu..

Perdozavimo atvejai yra reti. Paprastai intoksikacija pasireiškia drebuliu galūnėse, traukuliais, netaisyklingu kraujospūdžiu, dispepsiniais sutrikimais..

Specialios instrukcijos

Paskiriant ir naudojant aprašytą įrankį, reikia atsižvelgti į šias savybes:

  • lašinamas Cerebrolizinas rekomenduojamas lėtai, nes greitas vaisto vartojimas gali išprovokuoti centrinės nervų sistemos ir minkštųjų audinių sutrikimus;
  • jei vaistas skiriamas pirmą kartą, injekcijų skaičių galima sumažinti iki 2–3 per savaitę;
  • Cerebrolizinas dažnai skiriamas nuo galvos skausmo. Rekomenduojama dozė yra 2 ml.

Ar Cerebrolysin dažnai leidžiamas? Vaisto vartojimas neapsiriboja dešimčia ampulių. Gydymas gali būti tęsiamas tol, kol pagerės paciento būklė.

Ankstyvose ligos stadijose patartina vartoti Cerebrolysin senyvo amžiaus žmonėms.

Vaistų sąveika

Paskyrus bendrą Cerebrolysin ir kitų vaistų skyrimą, reikia apsvarstyti jų suderinamumą:

  • nerekomenduojama derinti vaistų su vaistais, kurie gali pakeisti jo rūgštingumą;
  • vaisto negalima derinti su lipidų turinčių vaistų vartojimu iš statinų grupės;
  • atsargiai, vaistą reikia derinti su monoaminooksidazės inhibitoriais ir raminančiaisiais vaistais, priklausančiais trankvilizatorių grupei..

Koks kompleksas dažnai skiriamas Cerebrolysin? Vaistas gerai derinamas su vaistais iš nootropikų grupės, B grupės vitaminų ir askorbo rūgšties.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas draudžiamas visais embriono / vaisiaus nėštumo etapais ir žindymo laikotarpiu. Cerebroliziną galima naudoti įvertinus motinos ir vaiko „žalos / naudos“ parametrą.

Naudoti vaikams

Injekcijos naudojamos tik esant tam tikroms indikacijoms. Instrukcijoje pateikiamos rekomendacijos vaikams, tačiau sprendimą dėl paskyrimo priima gydantis gydytojas. Cerebrolizino injekcijos rekomenduojamos vaikams, kuriems vėluojama vystytis arba sergantiems kūdikių centrinės nervų sistemos sutrikimais po gimdymo.

Atostogų sąlygos ir kaina

Cerebrolizino tirpalas reiškia receptinius vaistus. Receptą gali išrašyti gydantis gydytojas. Vaisto kaina svyruoja nuo 600 iki 1500 rublių ir priklauso nuo ampulės tūrio ir pakuotės:

  • 1 ml ampulės (10 vienetų) - 670 rublių;
  • Cerebrolizinas 2ml (10 vnt.) - 900 rublių;
  • 5 ml prekybos pakuotė - 950 rublių;
  • 10 ml ampulės (10 vienetų) - 1300-1500 rublių.

Injekcijoms gydytojai gana dažnai skiria vaistą Cerebrolysinum tirpalą. Ši priemonė yra daugelio neurologinių ligų gydymo pagrindas..

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Vaistas laikomas normaliomis sąlygomis, tai yra kambario temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas yra 5 metai.

Vaisto veiksmingumo suaugusiesiems analizė parodė, kad Cerebrolizinas 60% visų atvejų provokuoja nuolatinį smegenų funkcinio aktyvumo pagerėjimą. Daugelis pacientų mėgsta palyginti vaistą su Glicinu ir Ceraxon, kalbėdami apie juos kaip apie analogus. Tačiau aktyvieji šių vaistų komponentai yra skirtingose ​​cheminėse grupėse ir negali duoti tokio paties efekto..

Skaitykite Apie Galvos Svaigimą